...几乎都有自己配制的药剂,尤其是一中医院,疗效良好的偏方制剂成为独门秘方,在老百姓中口碑甚好。根据国家有关规定,到2004年6月30日,广州市所有的药品制剂生产企业都要通过GMP认证才能继续生产。 医院自配药剂难以达到GMP认证规定的生产场地、...
...企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。然而,粗略估算,到去年年底,全国已注册的1100多家中药饮片企业中,已通过GMP认证的只有288家,还有一批已经通过认证检查但还没有拿到证书的大约有110家,也就是说,有超过7成的中小企业因难以达标生产...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...在任何一个领域和任何一个市场上,先行者都是艰辛的。作为全国第一家申请并通过GMP认证的中药饮片生产企业,国嘉集团四川新荷花中药饮片有限公司无疑是这个市场的先行者,它比其企业更早看到了中药饮片市场存在的商机;但是最早开始投入市场的“新荷花”...
...G SP认证的企业全部进行电子化监管,监管能力提高后,下半年“南六”有望彻底放开药品经营企业的审批限制。 “两网”建设100%覆盖:今年将实现农村及城郊药店、医疗机构药品100%配送,让农民享受到和城里人一样的购药环境。全力打造公共服务:...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度,明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的,需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件;其次,设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证...
...药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度,明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的,需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件;其次,设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证...
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