...关键指标”，并将其运用到中医证的临床研究中去。因此，在中医证的临床研究中，应选取与该证轻重程度及向愈与否直接相关的指标。 中医证的研究是解决中医疗效评价研究的关键，客观规范中医证是中医现代化研究的基础，临床中对中医证的归纳和量化是一个艰难的...
...中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者...
...我们还没有满足人家的前提条件，也就是建立相应的疗效评价体系。 只是，有一点值得欣慰，专家们在建立疗效评价体系的事情上坚持了自己的看法：不能参照原先的西医药和中西医结合疗效评价体系，而是要建立不同于这两者的以中医理论为核心及中医药为主体的...
...临床评价的队伍，也是快速提高中医药临床评价水平的措施之一。 ■对策3：推进循证医学理念 刘建平认为，循证医学循求证据的理论与中医学不谋而合。循证医学的方法可用于中医证候诊断的客观化研究、中药和中医疗法的疗效、安全性和成本费用的评价，以及评价...
...治疗安全性和有效性的进一粘研究领域。（3）药物利用评价研究可以提示药物的消耗分布与疾病谱的关系；了解药物消耗的客观规律，估计社会对药品的需要量和需求结构，并以此作为药品选择、供应和分配的基础，为国家的药品生产和进口计划提供依据。3．有效评价则...
...非典型抗精神病药与糖尿病的发病风险的关联超过了其他药物。另外，某些抗精神病药还可引起脂质代谢障碍，使服用者出现血脂异常。赵靖平提醒说，在治疗时一定要权衡疗效/安全性和耐受性对治疗依从性的影响，如果药物导致明显不适，那么医师需要考虑换用其他药物...
...治疗安全性和有效性的进一粘研究领域。（3）药物利用评价研究可以提示药物的消耗分布与疾病谱的关系；了解药物消耗的客观规律，估计社会对药品的需要量和需求结构，并以此作为药品选择、供应和分配的基础，为国家的药品生产和进口计划提供依据。3．有效评价则...
...中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行...
...药品安全风险，切实保障公众用药安全，同时促进药品生产企业通过风险管理措施的运用，维护和发展产品，保障公众健康的核心价值及竞争力。 “药品再评价有利于生产企业的长期利益，药厂重视药品投放市场后安全性再评价，有利于及早发现问题，解决问题，防止出现...
...中药新药所用的提取物——有效成分或有效部位来讲，评价指标较好选择。有效成分可直接测其量，有效部位中的主要有效成分也与疗效有直接量效关系，可以代表。但对三、四类新药来讲，大复方成分多，各中药成分不太清楚，作用亦不一样，用什么作评价指标呢?很难...
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