...经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...办公室主要职责是：承办本行政区域内药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用报告资料的收集、核实、反馈、上报等工作；配合设区、市食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心在本行政区域内对发生不良反应（事件）的药品、医疗器械组织调查、确认；负责...
...其中相当数量的报告并不属于ADR，而是由于不合理用药、药品质量甚至假药所致。 颜敏介绍，在泗县甲肝疫苗事件中，经检验疫苗是合格的，出现大范围不良反应的原因是因为泗县大庄镇防保所未经批准擅自进行群体性接种导致的心因性反应，这不属于ADR范畴...
...月获准在中国生产马来酸罗格列酮片（商品名：文迪雅），现有4mg和8mg两规格。，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现此次研究相近不良事件的报告。 国家食品...
...医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后，广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜，进一步加强报告资料的质量管理，完善监测网络管理及应用服务系统，探索药品上市后再评价的科学模式和方法，建立全省监测信息再评价体系。同时，依托各地...
...本报讯特约记者黄岚 日前从相关会议上获悉，贵州省药品不良反应监测显示，从2002年至2006年，不良反应报告数量增加了10多倍，其中滥用抗生素的例接近五成。药品不良反应是指合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的无关或以外的有害反应。，...
...一些经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量的情况下，仍会在部分人身上引起不良反应。因此，具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品，通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。 他提醒公众，服药前应认真阅读使用说明书...
...据已经披露的药品不良反应报告显示，抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒，由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜，中药的不良反应问题往往被忽视，因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区...
...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...报告病例7166份，同比增长了79.46％，而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长，如一次性使用的无菌医疗器械的不良报告就上报了95起。截至，我省的药品不良反应监测网络已成功延伸至广大农村地区。 与此同时，记者获悉，上半年我省完成...
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