...说明书是医生和病人用药的依据,它记载了大量已经发现的安全性信息。因此,对说明书有严格的要求,其内容应能保证医生和病人按说明书用药,一般不会发生问题。前几年我国上海某厂,某产品的说明书中不良反应收载欠全,虽然病人发现了不良反应,也曾怀疑与...
...科学合理用药研究迫在眉睫。 药物能起什么作用?很多人的习惯是看药品使用说明书。程翼宇教授说,药品说明书反映的信息相当有限。“目前临床上主要通过血药浓度的监控来分析和把握病人的用药量,然而由于遗传的差异性,即使相同的血药浓度,但对不同病人也可能...
...·全国平均每年因药物不良反应住院病人总数在3000万以上 ·去年发现几种药品存在严重不良反应,但监测结果却不能公诸于众 ·在药品说明书中,国内厂家对不良反应等内容能少列就少列 ·北京有200多家药厂,实行不良反应报告制度的不到10家 ...
...在参考国内外有关文献的基础上,提出了“强烈的消毒杀菌剂都具有驱虫效力”的观点。在这一论点指导下,雷兴翰和同事们设计合成了百余种不同成分的杀菌剂。经中国医学科学院寄生虫病研究所药理筛选,研究小组最终研制出了呋喃类抗血吸虫药物——呋喃西林,此药...
...新华社北京3月22日电(记者 吕诺)国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...极强的长效抗腹泻药物,用于低龄儿童易致药物不良反应,如影响中枢神经系统等,我国易蒙停使用说明书中就规定:5岁以下儿童禁用。 复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶):该药适用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等,作用亦很强烈。因该药小儿用药剂量至今尚无...
...使用这种药物后,因并发胸部大动脉瘤破裂等症状而死亡。 日本厚生劳动省推测,在上述时间段内,日本已有约6600名患者使用了这种药物。厚生劳动省在呼吁患者警惕并发症的同时,已要求制药公司修改药物说明书。 ...
...为控制复方甘草口服溶液的使用风险,保护乙醇过敏患者用药安全,现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订。 国食药监注[2011]495号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为控制复方甘草口服溶液的使用风险,保护乙醇过敏...
...这种药物后,因并发胸部大动脉瘤破裂等症状而死亡。 日本厚生劳动省推测,在上述时间段内,日本已有约6600名患者使用了这种药物。厚生劳动省在呼吁患者警惕并发症的同时,已要求制药公司修改药物说明书。 ...
...中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核,并作出可否作为国家药品标准物质的结论。第三节 药品名称、说明书和标签第一百四十二条 申请注册药品...
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