...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...名称。 7.“速效药”添加禁用成分 当你遇到降压降糖、补肾壮阳、改善睡眠、减肥瘦身类产品标榜“快速见效”时，可要当心了！这类保健食品往往非法添加了禁用的药品成分。 提醒：夸张宣传不可信 在自行购买使用保健食品时，要对标示具有立即见效等夸张...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...国际上通用的作法，但地方标准和其他一些标准的药品还存在同名异物或者同物异名的问题。本次修改对于解决这些问题有重要意义。对通用名称的中文化问题，在我国由国家药典委员会负责按照既定的命名原则翻译。另外，对于传统药的通用名称问题，几经反复，目前是...
...行为，由于其有一定的特殊性，本法对其有专章规定。药品经营。本法规定的药品经营，主要是规范了从事药品经营活动的主体应当具备的条件和资格。对从事药品经营行为进行规范，重点仍是保证人民用药安全和方便群众购药。在本法中，主要体现为药品检查验收制度、...
...0.24%～2.9%。当前，人们对药品不良反应还没有正确的认识，主要体现在以下几个方面。 正规药品也可出现不良反应 许多人认为，只有使用了假药、劣药，或用药不当，才会引起不良反应。其实，药品不良反应的前提是合格药品，即经过国家审批的药品。患者...
...用药安全关乎人们的健康和生命。近日，山东省济南市药品监督管理局查封了一批非法用药的无证诊所，药监部门提醒，“黑诊所”用药安全无法保证，群众就医时要谨慎选择。 药监部门在检查中发现，大多数违规诊所人员素质低，缺乏对药品相关知识的学习和了解，...
...国家药品监督管理部门提出申请，经审查批准后，发给药品批准文号。这里要明确几个概念。新药是指我国未生产过的药品。已经生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症或者制成新的复方制剂等也要按新药管理。药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作...
...危害。 马光瑜表示，开展药品安全性再评价，关键是对上市药品进行风险管理，通过对上市药品利益与风险的分析评估，对上市后药品采取召回、撤销、限制使用和修改说明书等手段，保障公众安全合理用药。药品风险管理是目前药品安全监管最经济和最重要的手段之一...
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