药品生产质量管理规范_《医院药学》_【中医宝典大全】

(1992年修订) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的...

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警惕质检不合格药品_质量管理_【中医宝典】

●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为:广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸(国药准字Z44021051)、舒筋健腰丸(国药准字Z44021058)、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊(国药准字Z41021077)。 ●近日,北京市药监局发布第3期关于违法药品广告的公告。违法药品有:陕西华西制药股份有限公...

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药品制度法_《寿世青编》_中医养生书籍_【岐黄之术】

药之制度,食品之调和也。食品之加 五味 ,非调和不能足其味。次药有良毒,不藉修治,岂能奏效?假如芩、连、知、柏,用治头面手足皮肤者,须酒炒,以其性沉寒,借酒力可上腾也。用治中焦,酒洗。下焦生用。 黄连 去痰火, 姜汁 拌炒,去 胃火 ,和土炒;治 吞酸 ,同 吴茱萸 炒。此各从其宜也。 大黄 用行太阳经,酒浸,阳明经,酒洗。况其性寒力猛,气弱之人,须用煨蒸,...

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警惕非正常低价“陷阱”:谈如何利用价格信息发现假劣药品_【中医宝典】

近年来,在一片降低虚高药价的呼声中,药品平价和降价的报道不断见诸报端,药价越低越好似乎成为人们的一种普遍认识。一些药品生产经营企业为了迎合“低价”的市场导向,利用药品标准、药品生产中的信息不对称,也生产销售假劣药品。一些企业的药品价格大幅度降低,而利润却没有成比例下降,这不仅不利于医药经济的健康有序发展,而且对群众用药安全有效构成隐患。 假劣药成了合格药 当...

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药品生产质量管理规范_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

(1992年修订) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的...

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中药贵重药品管理制度_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

(一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分,中成药单价4元以上,中草药单价1.00/10g以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。 (二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。 (三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。 (四)统计员每日根...

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使用药品 安全合理最重要_质量管理_【中医宝典】

药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而,不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康,据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区: 1.认为新药、贵药以及进口药才是好药,迷信所谓的“特效药”,忽略了药品的毒副作用,以及经常服用后会出现耐药性。 2.滥用、乱服抗生素、抗感染、减肥、排毒或滋补类药物; 3....

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环境对药品质量有哪些影响?_【中医宝典】

我们说的环境主要包括空气、光线、湿度、温度四方面。 空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。象维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化,药品一旦被氧化,其疗效就会降低,甚至会产生毒素。被氧化的药品均能从其变色、变味上观察出来。 光线,光线根据其波长可见光、紫...

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药品生产质量管理规范_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

(1992年修订) 第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第九条及《 中华人民共和国药品管理法 实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一...

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首次药品生产质量受权人例会在宁夏召开_中药视野_【中医宝典】

近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会,这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调,药品生产企业一定要提高认识 ,认真实施质量受权人制度和确保药品质量,牢固树立质量第一的责任意识,切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求:一是把质量受权人例会...

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