...质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不佳 建议实行“药材种子证书”制度 警惕质检不合格药品 苦丁茶质量安全要求 苦杏仁药材质量控制需加强 如何面对质量世纪 ...
...人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用...
...上升为国家药品标准，并根据实际情况对药品实行批准文号管理；4.区别药品抽验和强制性检验，实行不同的管理措施；5.增加了药品分类管理制度；6.扩大了假劣药品的外延，并加大了处罚力度。本条包括加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护...
...质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》的实施；同时，对新药的评审采取专家库制度，增加了相关专业和专家数量，使之更具广泛性、代表性、权威性，评审时采取随机进选有关专家，从而保证了评审工作的透明度和公正性。这些都体现了新药管理的重大改革和进步。...
...监督管理部门，有责任对持证单位进行经常的质量监督检查，发现任何违反《药品管理法》的行为，有权依法责令整顿、停止配制制剂、吊销制剂批准文号或《医疗机构制剂许可证》。其次，规范了《医疗机构制剂许可证》的名称。许可证制度是国内外加强产品质量管理，确保...
...基本医疗保障制度与国家基本药物制度的衔接，在国家基本药物目录发布后，有关部门将组织按程序调整基本医疗保障药品目录和相关政策。基本医疗保障药品目录调整将于今年１１月底前完成，对外发布。问：如何保证基本药物的质量，依法加强基本药物监管？答：随着...
...新华社７月２９日电 （记者张晓松）国家药品质量抽验显示，今年第二季度中药材专业市场的药材质量较低，除黄连质量较好，其他抽验样品的平均合格率仅为６７．５％。 今年第二季度，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营...
...。英国的黄卡系统是一个很成功的药品不良反应报告系统，这个系统报告的量并不大，但报告的质量很高。因为量不大，质量很高，所以医生才可以仔细地读这些报告，才能得到有价值的医学信息，做相应的医学安全方面的评价。曾经有人问我该怎么改进黄卡制度，是不是...
...药材该不该重新纳入药品储备制度？非典暴发后相关药材供应吃紧，使这一老问题再次引起医药界以及社会的普遍关注。 “鬼行市”：忽而百万富翁，忽而倾家荡产 近些年，很多熟悉药材市场的人都知道，药市也被称为“鬼行市”。这是由于药材市场风云莫测、...
...人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用...
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