...允许药品进行变更的证明文件、公证文书及其中文译本;(4)由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件;(5)境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的,应当提供委托文书、公证文书及其中文译本,以及...
...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告,以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计,今年上半年,湖北省药品不良反应(医疗器械)监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份,约为全省每百万...
...、专家和患者名义或形象作证明或现身说法。第三,《药品广告管理办法》还规定,治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗性功能的药品是不能做广告的。处方药只能在医学、药学专业刊物上,为专业人员作介绍。第四要辨文号,药品批准文号都带有“药”字样,若批准文号是“...
...药物氧化变质失效。 保持干燥。干燥是为了防潮,有些药品极易吸收空气中的水分,而且吸收水分以后很快变质。阿司匹林是一种易吸潮的代表药,吸潮后便开始发缓慢分解成水杨酸和醋酸,产生浓烈的酸味,对胃的刺激性大大增加。 低温阴凉。药物的化学反应随温度的...
...本身也可引起这些症状,或者是二者兼而有之。 与此同时,在过去几年中,与“达菲”有关的病例正在迅速增加。自“达菲”1999年获准生产到2005年9月,在全球范围内总共只记录了126起与精神错乱等副作用相关的病例。而以上这些病例主要发生在日本,...
...。第四十八条 在新药审批期间,新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。在新药审批期间,其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。第四十九条 药品注册申报资料应当...
...制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。境外制药厂商委托中国药品注册代理机构代理申报的,应当提供委托文书、公证文书及其中文译本,以及中国药品注册代理机构的营业执照复印件。(2)对于不同申请事项,应当...
...一套文字书写符号,其中每个符号代表一个音节 syllabic language 国语辞典 以表音節的字母為書寫符號的文字。一個字母既表一個音節,一個詞有多少音節,就以多少字母記錄。如日文的假名、梵文等。...
...程序和规定,2002年总后勤部卫生部组织专家组对该所“一类中药新药染料木素原料药及其胶囊制剂的研究现场与原始资料审查的申请报告”进行了实地考察和考评。2003年,该新药通过国家食品药品监督管理局组织的新药评审咨询会后,今年正式获准进入临床试验...
...这种方式获得高的定价,才能进行药品销售的公关,也才能获得一点利润。”在与会的一位黑龙江代表看来,现在的药品定价是虚定价、大回扣,无异于把医药企业“逼良为娼”。 “国家制定药价,然后再宣布降价,降了这么多次,是否有用?大家心里应该很清楚。”北京...
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