...。七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理,同治疗性药品一样,依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。九、中药保健药品一律不得公费报销。十、本规定下发之日执行。...
...中药材质量,保证人民群众的用药安全有效。中药材专业市场其设置因其具有药材经营的专属性和集中性,区别于一般的城乡集市贸易市场,所以在中药材专业市场内经营的中药材,都应该是中药材生产加工企业生产出来的合格中药材,按照药品属性实施许可管理。但...
...水平很高;(2)人民群众的生活水平和用药水平都得到很大提高,对健康的要求越来越高;(3)科学技术的发展和社会经济的进步,导致国家对药品质量管理的政策越来越严格;(4)国家加快了药品生产企业实施GMP的步伐。医疗机构配制制剂有其特殊性,如...
...。七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理,同治疗性药品一样,依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。九、中药保健药品一律不得公费报销。十、本规定下发之日执行。...
...10月9~10日,广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”,约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...水平很高;(2)人民群众的生活水平和用药水平都得到很大提高,对健康的要求越来越高;(3)科学技术的发展和社会经济的进步,导致国家对药品质量管理的政策越来越严格;(4)国家加快了药品生产企业实施GMP的步伐。医疗机构配制制剂有其特殊性,如...
...药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度,明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的,需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件;其次,设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证...
...最小限度使用人工,保证了生产过程的现代化。 冯进茂认为,中药要进入国际市场,国内中药企业首先要重视药品的质量,药品生产质量管理规范是制药企业生产优质药品的保证。 天津天士力制药股份有限公司的复方丹参滴丸1997年以药品形式通过美国FDA IND...
...品种,由卫生部会同国家医药管理局,国家中医药管理局规定。第三条 毒性药品年度生产、收购供应和计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要的制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产,收购、供应...
...中药饮片没有实施批准文号管理。对一些常用的中药材、中药饮片纳入批准文号管理的范围,就可以严格按“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品”的规定,对那些不具备生产、炮制条件的企业,不发给生产批准文号,无批准文号的中药材和中药饮片不得使用...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。