临床药学研究科(室)职责与人员设置_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...(一)职责1.2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。3.药品研究的项目、设计方案、审批等,按“新药审批方法”。新药或新制剂,必须取得生产批准文号或制剂注册文号后,方可进行生产、配制、用于...

http://qihuangzhishu.com/1014/30.htm

中药二类新药研究 注意两个问题_中药研究_【中医宝典】

...研究,糖的种类和数量的确定,连接方式的确定。测试的各种光谱注明仪器及其型号,测试日期,测试者。熔点建议用DTA或DSC图。元素分析应取3次实验数据的平均值。在结构确证的具体细节上,应当进行规范化书写。...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b31413.html

药品生产企业管理_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作,对GMP检查员进行培训、考核和聘任。药品认证管理中心承办GMP认证的具体工作。申请药品GMP认证的药品生产企业按规定填报《申请书》并报送有关资料。认证中心按国家药品监督管理局要求组织专家进行...

http://qihuangzhishu.com/679/3.htm

中国药品研发模式转型_【中医宝典】

...药品注册管理法”,1993年1月修改“中华人民共和国专利法”;1987年~2002年,出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技术要求》、《药品...

http://zhongyibaodian.com/zs/22666.html

中药提取标准待立_中药研究_【中医宝典】

...国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划,鼓励企业参与,让他们提出合理、适度的要求,建立符合中药特点的药品标准原则,对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的,予以确认。 近来,中药提取专业化的话题再次引起...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b31458.html

浅谈控制和降低上市药品风险的对策_【中医宝典】

...应该独立地对上市药品定期进行利益和风险评价,并据此制定相应的管理措施。上市药品的风险管理决策遵循客观性、公正性和负责性三个基本原则。  一是维持不变或观察等待。对所出现的安全性信号经进一步分析、评价,未发现明确的证据,则不必对该产品采取任何...

http://zhongyibaodian.com/zs/66230.html

常用中药饮片进行研究和改革_【本草纲目在线阅读】

...1987年3月,卫生部、国家中医药管理局联合发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》,要求对“常用中药饮片进行研究和改革”。经过多年探索,现代中药已经向服用方便、吸收快捷、计量准确、安全清洁、携带便利,不需煎煮的方向发展。 这一中华国粹在与...

http://wenxue360.com/bcgm/archives/2755.html

常用中药饮片进行研究和改革_中药_《本草纲目》完整版_本草纲目在线阅读

...常用中药饮片进行研究和改革1987年3月,卫生部、国家中医药管理局联合发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》,要求对“常用中药饮片进行研究和改革”。经过多年探索,现代中药已经向服用方便、吸收快捷、计量准确、安全清洁、携带便利,不需煎煮的...

http://zhongyibaodian.com/BCGM/changyongzhongyaoyinpianjinhangyanjiuhegaige.html

口服固体制剂研究潜力可挖——访中国药学会药剂专业委员会主任委员郑梁元教授_【中医宝典】

...药物制剂新品种、新技术不断出现,药品的性能也日益提高完善。 ■七大热点值得深入研究 谈到口服固体制剂研究的热点,郑梁元教授认为主要集中在七个方面,他对此进行了介绍。 第一个热点,他认为是长效、低毒口服固体制剂的研究。这类制剂可做到1次/日给药,...

http://zhongyibaodian.com/zs/67877.html

药品管理_《中华人民共和国药品管理法》释义在线阅读_【中医宝典】

...按规定履行注册报批手续,必须完成在我国进行的相关研究和考核,必须符合我国药品监督管理部门批准的药品质量标准,在上市后必须注意收集不良反应,并及时报告我国药品监督管理部门。另外,经注册审批的药品凡涉及到处方、质量标准、标签及说明书内容、有效期、...

http://zhongyibaodian.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifashiyi/679-8-0.html

共找到191,112个结果,正在显示第4页:

所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。

赣ICP备13006006号-2