...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...本报讯（记者袁立新）深圳2003年度医疗机构药品集中招标采购近日完成，全市78家非营利性医疗机构全部参与，招标药品约占医院全年用药品种的90％，采购总额超过10亿元。这是深圳实行医院药品集中公开招标采购3年来规模最大的一次。 据了解，本次...
...2006年北京市共收到药品不良反应报表1.2万份，报表来源的主体为医疗卫生机构，占报表总数的九成七，而其余才来自药品生产、经营企业。症结重市场不重责任在美国，60％的药品不良反应报告是由企业上报的，由医务人员上报的不到7％，这与我国的报告...
...絮状物。 口服液无论颜色深浅，一般都应澄清透明，如有较多的沉淀物、絮状物、甚至于发霉，都应按变质药品处理。 眼药水应为澄明液体，（混悬液除外），不得混有黑点或纤维，也不得有变色等异常现象。 注射剂如水针应澄明，无颜色变化，特别是静脉或输液的针剂...
...散落、混淆。 为了避免上述现象的发生，笔者认为，各级食品药品监管部门在日常监管中应加强对药店橱柜中存放药品的检查，同时，应监督药店从以下几个方面加强管理：一是对存放于橱柜中的药品应按药品陈列的相关要求进行管理,处方药与非处方药分开，外用药与...
...质量 此次国际研讨会对PVDC等药用包材的探讨极其深入。全球最大的PVDC生产企业比利时苏威公司的代表透露，PVDC是世界上应用最广泛的阻隔性材料，占63%的份额。PVC/PVDC复合包材在欧洲已有20多年的使用经验，与药品和食品均有良好的...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...依据。药品研制包括新药的临床前研究和临床研究两个方面。新药临床前研究的内容包括制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培技术、采收处理、加工...
...。在这种情况下，就当按照药品生产厂生产的“龙胆泻肝丸”所占的市场销售份额，来确定他们的赔偿责任的分担。除非厂商能够证明消费者服用的不是自己厂生产的，而是另外一个企业生产的。因为，如果不确定这个责任分担方法的话，很可能导致厂家利用举证责任倒置...
...重要。 第二，特殊人群（老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等）必须在医生或临床药师指导下用药，不要盲目自购药品治疗。老年人病多，用药品种也较多，需要医药专业人员指导用药；儿童，尤其是新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体重或体表面积计算，...
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