...清理家庭小药箱时，很多人都曾遇到这样的难题：一盒药品的有效期标注为“某年某月”，那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天？如果在该月服用，是否会产生不良反应？ 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时，要随时...
...提要卫生标准的概念、制订依据和要求。卫生立法的必要性和基本特征；卫生立法的程序和实施。...
...机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册...
...、药品卫生标准补充规定和说明 二十二、药品卫生检验方法通则 二十三、药品的溶血试验、局部剌激及过敏试验 二十四、注射剂澄明度检查法 二十五、生物利用度测定法 二十六、药品生产质量管理规范 ...
...审批管理的若干补充规定 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明 十九、中药保健药品的管理规定 二十、药品卫生标准 二十一、药品卫生标准补充规定和说明 二十二、药品卫生检验方法通则 二十三、药品的溶血试验、局部剌激及过敏试验 ...
...以及中药保香性的要求。而且，它仍使用PTP包装形式，包装设备及工艺与PVC药包材完全一样。日本医药品包装技术研究会副会长三浦秀雄的演讲几乎完全由多个实验报告构成，他用翔实的数据说明吸湿性固体药品包装的设计要点和禁忌，让专业听众一目了然，从而...
...仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。又如对影响药物疗效的食品、烟、酒的提示，不宜空腹服用的提示，使用过程中需定期查血常规和肝、肾功能的提示，特别是对慎用、忌用、禁忌的提示尤其应引起患者的注意。 药物相互作用指联合...
...补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报...
...补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
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