...数疗程的产品，以达到所谓“疗效”。 一些不法人员以非药品冒充药品销售，不仅延误患者及时接受正规治疗的时间，加重其经济负担和健康损害，而且严重扰乱了药品市场秩序。对此类行为，按照《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定，应按假药论处。笔者...
...随着人们生活水平的逐步提高和医药卫生知识的不断普及，越来越多家庭开始注重家庭常用药的备存。在药房，药品有专门的存放设备，如低温、恒湿、通风、干燥和避光设备等，那么，家庭怎样保存药品呢？ 分门别类，做好标记。原包装完好的药物，可以原封不动地...
...药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限，即药品标签和说明书上注明的有效期年月。识别药品的有效期要根据制造商标识的形式具体分析，主要有以下几种方法： 1．直接标明有效期：指该药可用至有效期最末月的月底，如标有“有效期：...
...次等，一定不要弄错；一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量，有些人因为个体差异，对药品的作用特别敏感，很低的剂量应可能出现不良反应。这种情况在药品上市前不一定能发现。所以用药前，即使认真地阅读了说明书，按说明书的规定服用，也还要经常留心...
...称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是医院管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠医院外部监督是不够的，医院内部的药品监督更为重要。药事管理应遵循如下原则：（一）以社会效益为最高准则药品是防病治病的...
...多数西方国家批准。 ■口服剂改注射剂应注重四大要点 为提高临床疗效，改善药物的生物利用度，避免首过效应，减少对胃肠道的直接刺激，研发人员会考虑将某口服制剂改变为注射制剂。国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部项目负责人孙涛辅以实例介绍了...
...不当的，必须在原公告范围内予以更正。第六十七条 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置...
...分毒”的说法，也就是说药品出现不良反应是正常现象。 药品不良反应是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应，并不包括用药不当所引起的反应，如错误的用药方法、剂量以及滥用药物、自杀性用药等。正因为药品不良反应是药物治疗时不可...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...监督员在履行职责时，应出示证件，按照国家有关规定抽取样品索以有关资料并开清单。对药品生产企业和科研单位提供的保密的技术资料，应当承担保密责任。药品监督员对暂行封存待处理的药品，应注明封存期限，该期限一般不得超过十五天。第三章 审核批准许可证的...
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