...企业必须在符合GMP的条件下生产。 中投顾问产业研究中心资料显示,近年来,我国积极推行中药行业GMP认证,同时鼓励中药企业进行兼并重组,随着GMP等规范分别在医药产业内推广实施,医药企业的整体素质和行业秩序明显好转,经过近几年的重组,我国...
...从源头和生产等方面保证对中药生产实行全面的质量监控,无法在药理及成分上有一个量化标准。而对于像德国、日本等国家的中药业来说,每年在科研开发上的费用占到产品销售额的30%左右,保证了其产品顺利通过美国FDA、欧盟GMP等国际认证,这也是“洋...
...在今年1月16日就已出现在部分米、面、油、酱油、醋等5类食品外包装上的这一“食品质量安全”的蓝色标签,知道它并将其作为选购食品依据的消费者却寥寥无几。 我国实施QS认证具有强制性,目前全国已有1323家米、面、油、酱油、醋的生产企业获得了“...
...基础。 推进中药现代化,是指将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,按国际认可的标准规范进行研究、开发、生产、管理,以适应当代社会发展需求的过程。 中药材GAP为中药材生产质量管理提出了应遵循的要求和准则,这对各种中药材和生产基地都是统一...
...工作,于1980年初在全国范围内开展了整顿药厂工作。重新审批颁发营业执照全国纳入整顿药厂范围的制药企业共2465个,经过整顿批准保留了1833个;关停并转632个(包括自行关停的企业);批准保留的制药企业颁发了制药企业营业执照,作为准予生产...
...经营8大类药品3000多个品种规格。 据介绍,2008年1月1日以后,全国只有获得药品生产GMP证书的中药饮片企业才能生产,全国获通过的企业343家,我省获通过的只有5家,福泰中药饮片公司是其中之一。GMP认证的通过,不仅加快了福泰中药饮片...
...参加认证制度相应的资格认证考试的条件是在癌症医院有最少3年~5年的临床经验。 ...
...关卡,这些都是由企业来做的。 记者从安徽华源生物药业有限公司了解到,该公司在1999年通过国家GMP(《药品生产质量管理规范》)认证,同时获得了GMP认证证书。 按照GMP的规定,人员、设备、厂房、技术水平、质量规范、生产线状况等方方面面必须...
...GMP(good practice the manfacture andquality control of drugs或称Good Manufacturing)译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6...
...国家食品药品监督管理局正在逐步建立中药标准规范技术体系,这次“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”的研究,将为出台中药饮片行业标准以及国家标准奠定坚实基础。 GMP认证之伤 “五年之内,中药饮片还会保持20%-30%,甚至更高的增长速度。5-...
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