...器间、 无菌 间、留样观察定,动物饲养实验室等。 （一）药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。 （二）药检室必须配备与所配制的制剂相适应的检验设备。如 分析天平 、 酸度计 、 紫外分光光度计 、自动旋光仪、 显微镜 、干燥箱、 恒温 培养箱 、 霉菌培养箱 、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、 澄明度 检测装置等。 （三）动物饲养实验室必须清洁卫生，...
（一） 中药 1． 口服药品 1g或1ml中不昨检出 大肠杆菌 ，含动物药及脏器的药品同时不得检出 沙门氏菌 。不得检出 活螨 。 （1）固体制剂： ①不含生药原粉的制剂，1g中含 细菌 数不得过1000个， 霉菌数 不得过100个。 ②含生药原粉的制剂： A片剂：1g中含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个。 B 丸剂 ：1g中含细菌数不得过50...
《中华人民共和国药典》一九九０年版有效期药品品种及期限表 品名 有效期（年） 品名（副名） 有效期（年） 无味红霉素（依托红霉素） 4 两性霉素B 2 无味红霉素（依托红霉素片） 3 注射用两性霉素B 1.5 无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液) 4 更生霉素(放线菌素D) 5 ※头孢哌酮 1 注射用更生霉素(注射用放线菌素D) 4 ※注射用头孢哌酮钠 2 利...
第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...
第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...
2008年1月11日，国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》（国药典中发〔2008〕18号）。 国家药典委在国家基 本药 物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的品种和新药转正品种进行了筛查，初步提出了拟收入2010年版药典的备选品种。现将部分品种名单和起草、复核单位上网公示，请各...
第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...
...、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。 （一）药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。 （二）药检室必须配备与所配制的制剂相适应的检验设备。如分析天平、酸度计、紫外分光亮度计、自动旋光仪、显微镜、干燥箱、恒温培养箱、霉菌培养箱、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、澄明度检测装置等。 （三）动物饲养实验室必须清洁卫生，通风良好，室温国差应符合实验要...
《中国药典》2010年版（二部）化学药品标准科研项目工作会议于2008年1月9日-11日在北京举行，第九届药典委员会化学药品第一、第二专业委员会全体委员、中国药品生物制品检定所、各省、自治区、直辖市以及相关计划单列市药检所和总后药检所等共34单位技术负责人及药典会 化药 标准处相关品种负责人共计80余 人参 加了会议。本次会议确定了《中国药典》2010年版（...
（国药典化发〔2007〕4号） 有关省市药检所、药典委员、生产企业： 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员...
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