...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要（附件1）、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求（...
...药品名称氯贝丁酯胶囊拼音名Lübeidingzhi Jiaonang英文名CLOFIBRATE CAPSULES来源(分子式)与标准本品含氯贝丁酯(C12H15ClO3)应为标示量的90.0～110.0 ％。检查 酸度、对氯酚、挥发性杂质...
...每粒的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的胶囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。 【崩解时限】 按崩解时限检查法（附录Ⅹ Ａ）检查,除另有规定外，均应符合规定。 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解时限的检查。 ...
...溶物检查是简便易行也是膏方质量控制的一个重要手段。现阶段，可根据中国药典附录煎膏剂项下质量标准，进行抽检，达到控制膏方质量要求。...
...4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：...
...药品名称对乙酰氨基酚胶囊拼音名Duiyixian’anjifen Jiaonang英文名PARACETAMOL CAPSULES来源(分子式)与标准本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0～105.0 ％。检查 干燥失重...
...研究的阶段，如利用流体动力学的理论，研究滴丸成型过程的药液表面张力、冷凝液表面张力和两者的界面张力范畴，从而使制备过程更科学、合理。 对滴丸整体的质量评价除《中国药典》规定项下的丸重差异、溶散时限等项外，工业生产中还注重考核其硬度、圆整度和...
...correction of errors 改正已发表的谈话或文章中的有关内容或字句上的错误 予以更正 特指改正声明 更正启示 国语辞典 改正錯誤。 如：「把錯誤的答案更正過來。」...
...在液面的硬胶囊剂可加挡板）检查，各粒均应在30分钟内全部崩解并通过筛网（襄壳碎片除外）如有1粒不能全部通过筛网，应另取6粒复试，均应符合规定。软胶囊剂可必在人工吸液中进行检查，应符合规定。2．肠溶胶囊除另有规定外，取供试品6粒，照片剂崩解...
...近日，国家药典委员会经过核查，先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表：关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌...
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