...检查等生物检定项目须经药检所主管该项目的科室审核后确定。 （4）为使标准的起草与复核工作科学规范，应尽快出版《国家药品标准工作手册》； （5） 为尽快完成药典配套工作，应及早成立红外光谱、溶出度、细菌内毒素以及残留溶剂等工作协作组； （6） ...
...副处长、疫苗三室方捍华副主任，疫苗一室梁争论副主任，国家食品药品监督管理局药品审评中心高恩明副研究员，中国生物技术集团公司刘保奎经理，药典会生物制品标准处佘清处长以及相关工作人员。会议就2010年版《中国药典》三部设计方案及病毒类制品相关方法学...
...电子版）、生物检定项目考察研究报告、考察的企业名单及考察结果汇总、各企业所用辅料等]。 （五）动物组织来源的药品，需增订制法，并明确病毒灭活要求。 （六）加快注射剂常用辅料标准的制订工作。各品种所用辅料应在药品使用说明书中列出，质量标准中应增加...
...高质量如期实施，树立国家药品监管工作新形象至关重要，意义重大。 《通知》明确，在遴选原则上坚持公开、公平、公正原则；在保证药品标准工作质量和效率的前提下，适当压缩第九届药典委员会的委员人数，相应减少管理、行政等专家数量，体现药典委员会在我国药品...
...的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种的标准制定工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。 ...
...其三，本次修订对倒挂药材品种将有所整治与规范，这意味着一部分品种会退出药典，甚至可能从市场上消失；其四，增加和完善中药质量标准安全性指标，将有利于解决中药出口中常见的农药残留、重金属含量等问题，从而推动中药出口；其五，领头企业参与起草标准的...
...生产、检验等领域的知名专家学者，整体综合素质较高，结构比较合理，真实地反映了与会委员的意愿，实现了优中选优的目标和宗旨。 本次会议的成功召开，为在今年年底以前全面完成第九届药典委员会组建工作奠定了坚实的基础，对于药品标准工作和中国药典事业的...
...标准提高行动计划”。 国家食品药品监督管理局局长邵明立在第9届药典委员会成立大会上明确指出了编制工作应遵循的原则。为加快与国际标准接轨的步伐，除了提高药品质量、维护公众健康，继承、发展与创新相结合，科学、实用和规范相结合等原则，此次还...
...对于含马兜铃酸药材的地方标准升国家标准品种，应根据该局关于此类制剂管理要求对相应药材进行替换并报送相关资料；该局组织国家药典委员会对药品试行标准进行审评。需要进行标准复核的，由国家药典委员会组织有关的药品检验所进行药品试行标准复核工作；相关...
...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂，标准编号为WS1-（X-236）-2004Z进行标准修订，修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系人：姜典卓；邮编：100061；联系地址：北京市崇文区法华南里11...
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