...申报材料，经查以上品种均为多家企业生产的产品，且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定，“标准试行截止期不同的同一品种，由先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理...
...2008年12月底前全部完成并报送药典委员会。 扩大收载范围 另一方面，药典委员会对《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中已列入标准提高行动计划的品种，以及新药转正品种进行了筛查，初步提出拟收入2010年版《中国药典》（一...
...委员会主任委员邵明立局长的工作报告要求以及《中国药典》2010版编制大纲要求全面部署，贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，着力解决影响药品安全的突出问题，着力提高检测技术，切实加强药品标准管理，提升《中国药典》水平。在标准工作中要坚持...
...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...2007年11月15日，国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...九届药典委员会拟新增委员。 吴浈在会议上向与会委员介绍了第九届药典委员会委员遴选工作的相关情况，系统地阐述了委员遴选工作对于药品标准工作乃至药品监督管理工作的重要性，并对本次委员遴选工作提出了具体的要求。吴浈强调，委员遴选是组建工作中最重要...
...（国药典化发〔2007〕4号） 有关省市药检所、药典委员、生产企业： 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的...
...聘请通讯委员49人，正式成立了第一届中国药典编篡委员会。委员会下设干事会，拟定药典中有关名词和术语，起草标准草案，分请委员审查。 1951年4月，在北京举行第一届中国药典编篡委员会第一次全体会议，对药典的名称、收载品种、专用名词的统一、度量衡...
...国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-（HD-0201）-2002】的标准进行修订，主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订，拟修订后的标准见附件。若有异议，请附相关说明及实验数据。 公示时间：...
...独特性导致其与化学药相比，标准规范技术不完善，还没有现成的国际经验可借鉴。作为2010版药典编撰中最重要的部分，中药标准修订的一个重大命题就是建立包括中药材资源与生产标准、符合中药特点的质量控制标准、中药研发流程和上市后安全监测与再评价、...
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