...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要（附件1）、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求（...
...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂，标准编号为WS1-（X-236）-2004Z进行标准修订，修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系人：姜典卓；邮编：100061；联系地址：北京市崇文区法华南里11...
...申报材料，经查以上品种均为多家企业生产的产品，且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定，“标准试行截止期不同的同一品种，由先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理...
...2008年12月底前全部完成并报送药典委员会。 扩大收载范围 另一方面，药典委员会对《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中已列入标准提高行动计划的品种，以及新药转正品种进行了筛查，初步提出拟收入2010年版《中国药典》（一...
...委员会主任委员邵明立局长的工作报告要求以及《中国药典》2010版编制大纲要求全面部署，贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，着力解决影响药品安全的突出问题，着力提高检测技术，切实加强药品标准管理，提升《中国药典》水平。在标准工作中要坚持...
...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...2007年11月15日，国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...九届药典委员会拟新增委员。 吴浈在会议上向与会委员介绍了第九届药典委员会委员遴选工作的相关情况，系统地阐述了委员遴选工作对于药品标准工作乃至药品监督管理工作的重要性，并对本次委员遴选工作提出了具体的要求。吴浈强调，委员遴选是组建工作中最重要...
...现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱： hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里...
...2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
