...对不修订品种,如标准完善、成熟,可免除复核工作的有关内容,复核单位可直接将其他资料上报药典会,由药典会按相应程序上网公示,征求意见; (7) 会议明确了起草复核工作进度表,应保证复核单位有2个月的复核时间,并做到起草、复核流水作业,以免造成...
...现将细辛脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一月。(电子信箱:hy@chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel:...
...中国医药报上海讯记者白毅报道美国药典委员会位于上海张江高科技园区的最新国际分部——中华区总部9月8日正式成立。 美国药典委员会是独立、非盈利性的公共标准设定机构,通过制定并发布有关药物、医疗保健、食物添加剂和其他相关产品及服务的质量标准和...
...中药的质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外,一般均用现代理化分析方法。直到1995年版药典,中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法的应用,这与当今分子生物学的发展是极不相称的,也不利于中药自身发展及指导临床。我们从1993年起提出...
...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-(X-419)-2004Z]的标准进行修订,主要内容为增加雾滴(粒)分布具体检验方法,拟修订后的标准见附件,公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。 联系人:姜典卓 联系地址:...
...其三,本次修订对倒挂药材品种将有所整治与规范,这意味着一部分品种会退出药典,甚至可能从市场上消失;其四,增加和完善中药质量标准安全性指标,将有利于解决中药出口中常见的农药残留、重金属含量等问题,从而推动中药出口;其五,领头企业参与起草标准的...
...3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典和药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产...
...现将盐酸青藤碱肠溶片检查项下释放度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一月。(电子信箱:hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期...
...热点。许多专业人士认为,建立完善的中药饮片质量标准十分必要。 天津医药集团职业药师庞纪平介绍说,目前中药饮片的质量标准缺乏量化指标,多数仅停留在感官和经验鉴别的水平上。《中国药典》2000年版收载的534种药材及其制品中,绝大多数品种“炮制”...
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