...中药的质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外，一般均用现代理化分析方法。直到1995年版药典，中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法的应用，这与当今分子生物学的发展是极不相称的，也不利于中药自身发展及指导临床。我们从1993年起提出...
...特别强调要坚持标准先进性和质量标准可控性原则，对于多家企业生产的同一品种，标准的制定将“就高不就低”。 公开的《中国药典》2010年版（二部）化学药品科研项目会议纪要显示,接下来的化学药品标准增修订工作将重点加强对标准历史欠账多的品种以及高风险...
...3种中药材和16种中药复方制剂。主要采用高效液相色谱法中的梯度洗脱、梯度流速、多波长检测等，分离测定了化学性质较为相似的同分异构体等多种成分，为含该类药材的制剂质量标准的建立奠定了基础。如罗布麻叶，《中国药典》2000年版仅收载显微鉴别项，...
...中药饮片质量标准国际论坛于9月24～25日在南京举行，来自全球十多个国家的代表出席了此次论坛。记者在会上获悉，2010版《药典》编制过程中涉及的325味中药饮片共987个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。届时，新版《药典》中...
...其三，本次修订对倒挂药材品种将有所整治与规范，这意味着一部分品种会退出药典，甚至可能从市场上消失；其四，增加和完善中药质量标准安全性指标，将有利于解决中药出口中常见的农药残留、重金属含量等问题，从而推动中药出口；其五，领头企业参与起草标准的...
...8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[...
...，从药典中撤出并采取相应措施，以保障公众用药安全。3、在努力实现高水平质量标准的同时，应注重体现出检测技术的自主创新。他指出我们已经开展了可见异物检查法、仪器测定法以及溶出曲线法的溶出过程分析等项工作，些对于保证药品质量起到了积极的促进作用...
...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-（X-419）-2004Z]的标准进行修订，主要内容为增加雾滴（粒）分布具体检验方法，拟修订后的标准见附件，公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。 联系人：姜典卓 联系地址：...
...现将细辛脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一月。（电子信箱：hy@chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：...
...3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产...
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