...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作,药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要(附件1)、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求(...
...第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产...
...1949年10月1日,中华人民共和国成立。同年11月,中央人民政府卫生部医药局召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。 1950年1月,卫生部委派药学专家孟目的教授负责组建“中国药典编篡委员会”,筹划编制新中国药典。同年4月,在上海召开药典...
...本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉,“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划,国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理,对于标准低、质量不可控的药品,发现一个淘汰一个。 据...
...药品、食品补充剂和食品添加剂安全和质量的承诺。” 中华区总经理胡江滨博士说:“美国药典委员会中华区总部的职责是向客户提供产品及服务;与中国的食品药品监管机构紧密合作,协助提高中国及相关地区的药品及食品质量;参与USP标准品的联合检测;帮助...
...期间中医药发展坎坷重重,一度呈现“内忧外患”的局面。关于中药标准,人们有理由对新版药典存更多的期待。 其实中药标准一直在扮演一个尴尬的角色。一方面,中药标准应该体现我国独有的医学体系的特色;而另一方面,中药质量管理环节多、涉及面广,这种...
...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂,标准编号为WS1-(X-236)-2004Z进行标准修订,修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系人:姜典卓;邮编:100061;联系地址:北京市崇文区法华南里11...
...对不修订品种,如标准完善、成熟,可免除复核工作的有关内容,复核单位可直接将其他资料上报药典会,由药典会按相应程序上网公示,征求意见; (7) 会议明确了起草复核工作进度表,应保证复核单位有2个月的复核时间,并做到起草、复核流水作业,以免造成...
...(国药典化发〔2007〕4号) 有关省市药检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的...
...现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱: hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里...
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