...方面的因素,未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高,有利于行业的长期健康和稳定地发展。 中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。1999年-2006年,全国中药注射剂市场平均增长率超过30%。目前,我国...
...国中医药发〔2003〕23号 国家中医药管理局关于加强农村中医药防治非典型肺炎工作的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局: 为贯彻全国农村非典型肺炎防治工作会议精神,做好农村非典型肺炎防治工作,现就加强农村中医药防治非典型肺炎...
...关注。”中山大学附属第一医院中医科张诗军教授表示,之前出现的一系列不良反应事件,依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。 “中药注射剂属于高风险品种,质量标准的提高势在必行。”专家们认为,政府部门应该对其加强监管,一是加强临床用药监护,...
...生产,成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期,有关部门又进行了中药注射剂的研制,到了60年代初期,已研制出茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。大多数应用于临床,有的已正式投产,至今仍在广泛使用。由于质量不断提高,...
...复方制剂的有50种,原料药在3味以上的有34种,超过5味的16种,超过7味的6种,甚至有的多达12味。59种单味注射剂涉及的51种原料药中,不属于我国《药典》(2000年版)法定品种的多达21个。周超凡认为,以非药典法定品种为原料,其质量标准...
...不良反应与再评价问题的全国政协委员、中国药典委员会执行委员周超凡研究员表示,中药注射剂确实存在化学成分复杂、质量标准欠缺、不良反应多等一系列问题,如何重新开启中药注射剂的现代化之路、探讨其研发策略、规范其科研程序、指导其发展方向,是中医药界亟待...
...2007年11月15日,国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液(曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液)、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准,现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...国中医药办发〔2003〕8号 国家中医药管理局办公室关于认真做好防治非典型肺炎工作文件材料收集归档工作的通知 局机关各部门,局各直属单位: 5月24日,全国防治非典指挥部办公室、国家档案局下发了《关于做好防治非典型肺炎工作文件材料收集归档...
...从而为提高中药注射剂产品的生产质量,使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求,开辟了一个良好的开端。但是,中药注射剂在化学成分和质量标准方面的要求较多,制备工艺复杂,且中药注射剂研发成本较高、投资风险大,企业对该类产品的研发和申报颇为慎重...
...、肖培根院士、赵铠院士等著名学者参加了新增药典委员的审议和投票,国家局相关司室的负责同志参加了会议。本次会议的主要任务是按照国家局《关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知》(国食药监办[2007]571号)的文件精神,遴选产生第...
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