...与此同时，欣氟事件、佰易血制品事件，令消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成长的烦恼” 我国自1985年...
中国台湾工业技术研究院从三百多种中草药筛选出六种药材，研发完成据称全球第一利用中草药纯化的“C型肝炎(丙型肝炎)新药”，不但可增加动物体内天然干扰素，也可有效抑制C型肝炎病毒，搭配干扰素使用，可发挥三倍的治疗效果。 台湾工业技术研究院发现，传统中草药典籍有很多保肝及养护肝处方，三年前开始，以西 医原 理加以科学验证，从各种典籍记载和中医师临床用药经验的三百多...
中国台湾工业技术研究院从三百多种中草药筛选出六种药材，研发完成据称全球第一利用中草药纯化的“C型 肝炎 (丙型肝炎)新药”，不但可增加动物体内天然干扰素，也可有效抑制C型肝炎病毒，搭配干扰素使用，可发挥三倍的治疗效果。 台湾工业技术研究院发现，传统中草药典籍有很多保肝及养护肝处方，三年前开始，以西医原理加以科学验证，从各种典籍记载和中医师临床用药经验的三百多...
...与此同时，欣氟事件、佰易血制品事件，令消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的 虚火 ，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成长的烦恼” 我国自198...
...国第23个教师节。这一天，江西中医学院隆重举行颁奖仪式，将500万元奖励给该院李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 2005年，“槐定碱抗癌研究”课题组历经28年自主开发、独立研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的...
如今的乙肝病毒与20年前相比，已经发生了很大的变化，但是，人类不应过度惧怕乙肝病毒变异。3月6日在广州举行的全国慢性乙肝治疗进展研讨会上，我国著名肝病专家、解放军 流行病学 调查分析显示，地中海地区如意大利、希腊等国家中，超过90％的乙肝病毒存在变异，亚洲地区的韩国、马来西亚约20％出现病毒变异，我国乙肝病毒变异的慢性乙肝并不少见，各地报道均在35％以上。张...
新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、 药理学 、 毒理学 、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力，物力和时间而得不到任何回报。从 医院 制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量...
...地运动”。国内医药企业面临更加激烈的市场竞争，生存与发展已经成为众多国内医药企业面临的重要课题。药品竞争的关键是产品质量的竞争，而传统的药品研发模式已经很难适应市场经济环境，因此研发与创新就显得至关重要。 目前，国内新药的来源大致有三种途径：一是科研单位与制药企业合作，由制药企业出资，科研单位研究，共同报批新药，这种形式是比较常见的；二是科研单位设法完成新药...
...疗程48周，治疗前后均作肝组织学检查。48周后，治疗组和安慰剂组患者血清HBV－DNA阴转率分别为55％、48％和16％（P＜0.01）；乙肝病毒e抗原（HBeAg）阴转率分别为33％、23％和7％（P＜0.01）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率分别为54％、51％和27％（P＜0.01）；治疗后肝组织病变改善率（Knodell积分下降≥2）分别为59％、...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
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