...东北网10月4日电 据纽约时报报道，9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明，称德国制药巨头拜耳公司，有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据，该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol，特斯乐)可能...
...苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任何问题（否则FDA不会批准其用于医药制剂中作为甜味剂）。所以FDA认为，没必要重做阿斯巴甜的安全性试验。 据美国媒体分析，...
...FDA抗病毒药物顾问委员会指出，宾夕凡尼亚州ViroPharma制药公司及其合作伙伴安万特医药公司未能证明该药的临床益处高于其可能存在的副作用以及其广泛适应症所致的社会影响。 普拉康纳利是一种经口服途径给药的小核糖核酸病毒抑制剂。它通过...
...美国食品药品管理局（FDA）日前发表声明，由于研究发现老年人服用非典型安定类药物治疗老年痴呆症后的死亡率较高，所以要求安定类药物生产公司更新产品说明书，警示这一风险。 FDA在声明中还要求制药公司在新说明书中指出，安定药没有从FDA处得到...
...好坏，会盲目攻击所有与癌细胞有关联的细胞。因此，新药意味着疗效更好，副作用更少。 服用“给你活”的，一年需花费2万5000美元(4万6000新元)，患癌者在有生之年都需要它。 147病人试用 四分三有改善 美国药物与食品管理局批准药物的使用...
...持有异议。 由强生公司经过安进公司产品许可销售的Procrit于1993年被FDA批准用于治疗癌症病人，新一代产品Aranesp由于能够减少输血的需求，于2002年被批准上市。但当时的临床研究因为规模及时间的限制尚不能用来评估药物是否会影响...
...会增加罹患癌症的风险。 吡美莫司是瑞士诺华制药公司的产品，他克莫司则由日本藤泽公司生产。这两种药通过抑制人体免疫系统的反应而达到控制湿疹的目的，在美国极受儿童父母欢迎，也是许多医生治疗湿疹等过敏性皮炎的首选药物。 今年2月，FDA顾问委员会...
...本报讯 鉴于目前甲型H1N1流感病毒的蔓延，美国近日宣布了一项公众健康紧急计划。根据该计划，FDA允许医生给那些暴露于甲型H1N1流感病毒的人群使用扎那米韦。扎那米韦（zanamivir，商品名：Relenza）为吸入剂，被FDA批准用于...
...FDA日前宣布批准Aptivus（tipranavir[替拉那韦]）胶囊和Ritonavir（利托那韦）一起用于治疗感染艾滋病病毒-1（HIV-1）的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂，是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品，它...
...美国食品和药品管理局(FDA)宣布接到一份报告，报告称，自2000年批准抗流感特效药物“达菲”以来，确认有12名服用过此药的日本儿童死亡。其中猝死4人，心肺功能停止4人，因意识障碍、肺炎、窒息和急性引起的心肺衰竭死亡4人。但同时FDA也指出：在...
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