...流感酶”（Ｆｌｕｄａｓｅ）在实验鼠身上取得了良好的疗效，对普通季节性流感和甲型Ｈ１Ｎ１流感都有效。他们还将进行相关的临床试验。 与达菲等神经氨酸酶抑制剂类药物不同，“流感酶”的主要成分是唾液酸酶融合蛋白。它作用的对象是细胞本身，使宿主细胞...
...更多不同群体进行另外试验，并对药物的安全性方面提供更详尽的资料。 ViroPharma公司研发部副总裁Mark McKinlay博士说，“公司现在将花一些时间来消化FDA抗病毒药物顾问委员会的会议精神。在以后的两到三周时间内公司将决定下一...
...表明，氯苯胺丁醇与影响心脏的副作用相关，因此德国药品监管机构延长了此类药物的上市许可。EMEA人用医疗产品委员会(CHMP)于2007年9月开始进行回顾性评估，以确定德国采取的管制措施是否可应用于整个欧盟。证据表明，应用氯苯胺丁醇有导致QT...
...事件，并正在密切关注美国食品药品监管局（FDA）和欧洲药品评价局（EMEA）的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，将及时做出综合性评价。 据了解，1999年面世的文迪雅是胰岛素增敏剂，适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界约有600万名糖尿病...
...已关注到此事件，并正在密切关注美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，将及时做出综合性评价。 据了解，1999年面世的文迪雅是胰岛素增敏剂，适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界约有600...
...危险的副作用。日本和美国过去也否定服用达菲有危险，不过，日本在出现新的死亡病例之后展开新的诊查，并且在上个月发出紧急禁令，中止开达菲药方给年轻人。 在首尔，韩国迅速对日本的最新诊查报告作出反应。韩国食品药品管理局昨天中止医生开达菲药方给年轻人...
...医疗器械达到或超过了历年水平，在保护和推进公众健康中再次扮演了重要角色。 ■新药 2004年，FDA药品评价和研究中心(CDER)对新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs)以及对新分子实体(NMEs)的批准，达到或超过了往年的成绩。...
...据美联社报道，美国药监局(FDA)的官员日前表示，他们将邀请外部专家对名为泰利霉素(KETEK)的抗生素可能对肝脏产生的严重副作用进行评估，以确定种药物的治疗作用和副作用到底孰重孰轻。 9月份FDA公布的一份报告称，其发现服用泰利霉素的...
...将继续收集关于这些药物的研究信息，并重新进行评估。 非选择性非甾体抗炎药萘普生自1976年获得批准上市销售，刚开始是处方药，后又作为非处方药，至今已被使用近30年。选择性环氧合酶-2抑制剂包括塞来昔布、伐地考昔、罗非昔布等。以前曾有研究表明...
...新华网东京3月25日电（记者钱铮）由于多次接到未成年人服用抗流感药达菲后出现异常行为的报告，日本厚生劳动省已决定对达菲的安全性展开调查，同时要求10岁以上的未成年人“原则上不使用”达菲。 据日本媒体25日报道，厚生劳动省日前接到报告，一名...
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