...、ECOG降低者较化疗组明显增多，经统计学分析两组比较差异均有显著性(均P<0.01)。 此外，两组治疗前后中医症状量表评分显示，联合组治疗后中医症状量表得分较治疗前降低(P<0.01)；化疗组得分治疗后较治疗前升高(P<0.01)。两组...
...新药成分多达四十，主要成份是黄酮素、木质素等，可有效抑制C型肝炎病毒，还可强化免疫细胞功能，并提升动物体内的天然干扰素含量，降低病患使用化学合成干扰素剂量。 在完成动物试验，并提出专利申请后，台工业技术研究院与怀特新药科技公司签订技术...
...十二条新药临床研究的病例数。临床试验；一期临床可在十至三十例之间；二期临床一般应不少于三百例（其主要病种不少于一百例）。必须另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。避孕药应不少于千例。每例观察时间不得少于十二个月经周期、少见病种所需症...
...PSA水平降低均超过80%，平均降低时间为57周或更多。仅有一例服用中草药的病人在试验期间肿瘤继续生长。Small博士指出，大约97%的病人睾酮水平急剧下降，这使得研究人员认为PC-SPES或许和激素的作用相似，“我们认为PC-SPES可能是一...
...达到治疗目的。他们的研究显示，如果心力衰竭患者的钙离子通道出现渗漏，那么任何时候都有可能产生致命的心律失常。遗传缺陷也会导致一些人的钙离子通道产生渗漏，这些人往往一进行体育锻炼就心律失常。 研究人员介绍，新药能够制造一种名叫“ｃａｌｓ...
...多达四十，主要成份是黄酮素、木质素等，可有效抑制C型肝炎病毒，还可强化免疫细胞功能，并提升动物体内的天然干扰素含量，降低病患使用化学合成干扰素剂量。 在完成动物试验，并提出专利申请后，台工业技术研究院与怀特新药科技公司签订技术移转合约，授权...
...据新华社华盛顿11月5日电美国4日公布的一项临床试验结果显示，一种尚处于开发阶段的新药短短几星期内就可以部分降低人体冠状动脉中的斑块含量。这一结果为治疗心血管疾病带来了新的希望。 现有的动脉硬化症治疗药物大多着眼于降低血液中低密度脂蛋白...
...开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来，风靡世界，说明新药可获取...
...本报北京讯 近段时间以来，全国一些医院陆续有咨询，他汀类降胆固醇药“立普妥”安全吗？有的患者甚至要求退药。造成一现象的原因是美国辉瑞公司研发的新药Torcetrapib在临床试验阶段被停止而引发的误解。中国工程院院士、中华医学会心血管病...
...变化。而这种所谓的“新药”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊，普通胶囊改软胶囊，普通片剂改含片、改缓控释制剂，等等，总之人们能想出来的剂型，就会有人申报。甚至有些厂家连最起码的医疗常识都...
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