...现场检查。检查合格并经过国家药品监督管理局批准后,由国家药品监督管理局发给《药品GMP证书》,证书有效期为5年。认证不合格的企业,再次申请认证应与上次认证申请时间间隔1年以上。我国现有6000多家药品生产企业,绝大多数未达到GMP要求,为保证...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...。事实上,当文件送到使用单位时,该批药品多已用完,成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用,并向药政部门报告。三、上市药品的品种淘汰(一)上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计,1961...
...愿意整盒出售,药品就这样积攒了下来;三是我国目前的医疗保险制度有漏洞,导致一个家庭中只要有一人享受公费医疗,就能全家吃药不花钱,因此不少人就多开药储备起来。 对于药品浪费,有关专家建议,针对非处方药的大量出现,适当地修改国家药品包装标准,在...
...人人享有初级卫生保健的要求和我国政府的承诺,其中一个指标是病患者在步行15分钟以内的距离,可以获得医药的救助,因此,要加强城市社区和农村药品供应网络建设;对人口稀少、老少边穷地区开办药店只要求配备经过药品监管部门培训并考核合格的高中毕业人员...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日,国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》,这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间,我国将建立完善的药品分类管理体系...
...随着人民生活水平的不断提高,人们对于疾病也越来越重视。但是,由于不合理用药而产生的药品不良反应也越来越多,因此,广东省药检所的一些专家呼吁,应该重视不合理用药引起的药品不良反应。 抗生素不良反应最多 据了解,2004年至2006年...
...。事实上,当文件送到使用单位时,该批药品多已用完,成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用,并向药政部门报告。三、上市药品的品种淘汰(一)上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计,1961...
...诺华公司的畅销药“泽马可”(Zelnorm)由于被怀疑可导致使用者罹患心血管疾病,被美国食品药品监督管理局(FDA)宣布停售。而该药在美停售10多天后,中国却依然在销售款问题药。一位业内专家就此指出,中国的市场反应如此缓慢,在很大程度上是...
...是美欧经济增长加快,对我国医药产品出口有利,对我国医药经济将起积极的拉动作用。国内经济的快速增长必将带动医药需求的增长,从而促进医药经济的快速增长。近几年,医药作为朝阳产业已成为投资热点,大量业外资金的投入也随着宏观经济的增长将不断增加,而...
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