...北京时间今天凌晨,美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用...
...本报上海21日消息 近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午,上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,截至,上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动,神经不良反应和癫痫发作的几率也很高。 不过,FDA同时指出,这种减肥药的研制具有重要的临床意义,FDA顾问小组将于13日决定是否批准该药在美国上市销售。 法国赛诺菲—安万特公司去年研制的新药...
...敏感”。 FDA表示,迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告,并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。 这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(Naion)”,又...
...美国食品药品管理局(FDA)分别于2004年12月21日和23日发表了一项慎重使用萘普生和选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂的声明,原因是政府部门的一项调查研究发现,这些药物可诱发心血管疾病。同时,FDA称上述建议只是临时措施。他们还...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...结节痤疮非常有效的药品,但是如果在怀孕期间使用,该药将会使孕妇出现严重的胎儿出生缺陷方面的不良反应。 异维A酸的制造商目前正在执行一个项目,该项目要求在被授权开药或用药之前承担特殊责任的医生和患者在FDA的特定资料库(隶属于iPLEDGE项目...
...该药正以Zi-multi的商品名等待FDA的审批。但FDA的统计学家称,与那些服用安慰剂的患者相比,服用Zimulti的患者可能产生自杀想法或做出自杀举动,同时出现精神不良反应、神经不良反应和癫痫发作的几率也要高。 不过,FDA同时指出,...
...Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外,与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 FDA说,一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注,并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品副作用的...
...说明标签做出了更改,使其同日本的说明标签更为一致,后者已警告用户服用这种药物后,可能会出现反常行为。此前美国食品药品管理局批准的商标仅仅提到一些患者中出现“疾病发作和心理混乱”等问题。 抗流感药达菲由瑞士医药公司罗氏集团生产。罗氏公司发言人...
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