...据美联社报道，美国药监局(FDA)的官员日前表示，他们将邀请外部专家对名为泰利霉素(KETEK)的抗生素可能对肝脏产生的严重副作用进行评估，以确定种药物的治疗作用和副作用到底孰重孰轻。 9月份FDA公布的一份报告称，其发现服用泰利霉素的...
...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心，监测中心主任杜文民向新民网表示，文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药，肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同，监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告，本地案例多为消化道、...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称，他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名：Avandia，文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明，服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...
...这样做符合中国国情。 发达国家在执行药物不良反应报告制度中大都有这样一个规定，要是有意隐瞒不良反应事件并因隐瞒导致严重不良药害事件发生，隐瞒者要承担相应责任，甚至会被罚得倾家荡产。对此，发达国家的制药企业不敢有半点含糊。近几年，PPA、拜斯亭...
...□记者许沁 晚报讯 最新研究报告表明，“文迪雅”可能增加致癌风险，款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药，在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论，7月30日，美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”...
...本报讯 日前，由七大制药巨头组成名为“严重不良事件国际联盟”的非赢利组织，将联合开发能够预测可能发生药物不良反应的基因检测方法。 该联盟主席Arthur Holden称，其工作重点是鉴定并验证那些可用来预测与药物严重不良事件相关的DNA...
...美国食品和药物管理局（FDA）2月1日说，美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病，甚至致人自杀，且“种可能性不断增加”。 FDA说，这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀...
...自述，称在服用壮阳药物后出现心脏不适、心律不齐等情况。 记者了解到，根据上海药品不良反应报告数据库信息，上海每年都会搜集到“伟哥”的别疑似不良反应报告，不过数量很少。“目前，上海没有接到严重不良反应报告。”市药品不良反应监测中心常务副主任...
...不良反应是较轻的，当停药或减少剂量时反应消失，但是另外一些反应是较严重的，并且持续时间很长。新药安全性试验在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
...中国医药报讯 日前，由七大制药巨头组成名为“严重不良事件国际联盟”的非赢利组织，将联合开发能够预测可能发生药物不良反应的基因检测方法。 该联盟主席Arthur Holden称，其工作重点是鉴定并验证那些可用来预测与药物严重不良事件相关的...
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