...2002年始，被美国FDA拒绝批准入关的食品、药品类产品中，中国排名第二。2007年5月，因药品商标和专利侵权等原因，中国已被美国贸易代表办公室（USTR）列为重点观察国之一。 当前，中国尚未建立药品出口企业资质管理体系，企业只要登记了外贸...
...可致血压升高或心率加快 有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用—— 北京时间今天（22日）凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林（Ritalin英文名），俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会...
...北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名)，俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用...
...可谓是条条道路通罗马。 虽然美国孩子的成长似乎是顺理成章的事，但笔者通过与当地美国人交流发现，美国父母在如何让孩子尽早具有独立性和智力的潜质开发方面独具匠心，下了很大的功夫。有人说中国孩子是抱大的，而美国孩子则是爬大的，这种说法一点也不为过。...
...病毒、人类乳头状瘤病毒等首次被列入了明确致癌物。这是因为临床上大约80％的肝癌与乙型肝炎病毒感染有关。乙肝病毒感染、肝硬化、肝癌成为了所谓的肝癌的“三部曲”。因此，对肝炎进行控制刻不容缓。 人类乳头状瘤病毒可导致子宫颈癌。鉴于病毒多容易侵入...
...针灸在美国的流行是20世纪70年代。此前在美国华盛顿、洛杉矶、旧金山等地虽然有不少中医，但精通针灸者未曾有闻。文献记载，早在30年代，有无钖中国针灸研究社社员方复兴移民美国，在罗州开展针灸活动。1947年美国医学界曾在学术讨论中论及中国的...
...反映出，国内制药企业引进外资合资化的进程加速，外资企业已经逐步从单纯的药品进口销售转移到在中国国内设厂生产销售，使得合资企业的销售比重大幅度提升。 在合资制药企业的投资方中，以美国和欧洲企业投资的合资企业销售比重为主，其中由美国制药企业投资或...
...规定报送有关材料；4．按照国家药品监督管理局规定的要求和程序进行质量复核与临床研究。在申报品种的质量复核和临床研究结束后，国家药品监督管理局对有关资料进行审查，符合要求的，核发《进口药品注册证》。《进口药品注册证》是国外药品进入中国市场合法...
...在于关注药品安全性和有效性，通过药品风险-效益评价，采取相应的干预措施，使上市后药品合理使用。药品风险管理已成为世界各国药品监管的主要工作和发展方向。 2002年，WHO将药物警戒概括为：与药物有关的不良作用或任何其他可能问题的发现、评估、...
...11月16日，国家药典委员会发布了《关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。 中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液”。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取...
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