...美国FDA近期告诫医务人员，接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。 该分析显示，接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2...
...几行字，没有将真实的不良反应信息全面介绍，给用药带来隐患。三是欠缺药物使用警告。警告是比一般注意事项更加严肃的提醒，是向医生和患者特别交代药物存在的一些已知或未来有可能发生的问题，以及一旦出现这些问题，应该怎样处理。药品说明书如不对此进行必要...
...皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应，都曾引起社会高度关注。洋药不良反应接二连三2006年11月，“达菲”的安全性在美国遭到质疑，罗氏宣布将按照美国FDA的要求，对达菲(抗流感药)的英文说明书进行修改，加入有关“行为失常”的警示，例如流感...
...本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...抗抑郁药的人数都有显著增长，从1996年的1300万人激增至2005年的2700万人，同时服药剂量也越来越大。 报告称，美国葛兰素－史克公司生产的帕罗西汀和礼来公司生产的百忧解是美国人常用的抗抑郁药。这类药物能保证大脑中的神经递质血清素数量...
...读者闻平:我女儿怀孕后，某三级医院教授嘱口服阿斯匹林每天25毫克。上海信谊百路达药业有限公司的《阿斯匹林肠溶片说明书》称：妊娠头3个月应用本品可致畸胎。医生说该说明书是60年代以来没有修改过，不要去看他。请教杜博士该听谁的？ 杜博士：根据...
...日本Prefectural医科大学Shirayama等报告,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂帕罗西汀可能降低阵发性房颤(AF)的发生率。(Am J Cardiol 2006, 97:1749) 迷走神经张力会影响阵发性AF的发生和持续时间,而...
...致畸作用加强;如与叶酸合用时致畸作用减弱。因此实在必要时，可在妊娠2个月后用药，剂量不大，而且与叶酸同用可减低致畸作用。苯妥英钠会导致唇裂、腭裂、鞍鼻及指萎缩等畸形。与叶酸同用可减低致畸作用。 2.丙基乙酸：会导致神经管畸形、致畸作用较肯定...
...发育中的胚胎受到致畸作用后，是否发生畸形和发生什么样的畸形，不仅决定于致畸因子的性质和胚胎的遗传特性，而且决定于胚胎受到致畸因子作用时所处的发育阶段。胚胎发育是一个连续的过程，但也有着一定的阶段性，处于不同发育阶段的胚胎对致畸作用的敏感...
...国家食品药品监督管理局予以核准。申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式...
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