本品系精制 破伤风 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防破伤风。 本品为乳白色均匀混悬液,含防腐剂硫柳汞,长时间放置后吸附剂下沉,溶液上层应澄明无色,但经振摇后能均匀分散。 接种对象 主要是发生 创伤 机会较多的人群,孕妇接种本品可预防产妇及 新生儿破伤风 。 用法 1.上臂三角肌肌内注射。 2.剂量 (1)无破伤风类毒素免疫史者应按附表方法进行全程免疫。 (...
本品系精制 白喉 类毒素和精制 破伤风 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经 百日咳 菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射,供预防白喉和破伤风。 本品振摇后应为乳白色均匀悬液,含防腐剂硫柳汞,长时间放置后吸附剂下沉,溶液上层应澄明无色,但经振摇后能均匀分散。 接种对象 12岁以下儿童。 用法 1.上臂三角肌肌内注射。 2.剂量:1次,0.5...
本品系精制 破伤风 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防破伤风。 1 毒素制造 制造破伤风毒素应在隔离的具有专用消毒设备的实验室内进行。实验室的墙面、地面及实验台应使用便于消毒的材料。工作人员应经过培训并接受破伤风类毒素全程免疫,以后每10年进行一次加强免疫,凡发生外伤未完全治愈前不能参加工作。 1.1 菌种 1.1.1 应选用中国药品生物制品检定所分发或同意...
本品系精制 白喉 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经过白喉类毒素全程免疫后的青少年及成人加强注射及供预防白喉的应急接种。 本品为乳白均匀混悬液,含防腐剂硫柳汞,长时间放置后吸附剂下沉,溶液上层应澄明无色,但经振摇后能均匀分散。 接种对象 12岁以上的人群。 用法 1.上臂三角肌肌内注射。 2.注射剂量:1次,0.5ml。 禁忌 患严重疾病、 发热 或有过敏史者...
本品系精制 白喉 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经白喉类毒素全程免疫后的青少年及成人加强免疫及供预防白喉的应急接种。 1 精制白喉类毒素 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求,其纯度不低于2000Lf/mgPN。 2 吸附剂的配制 见《吸附精制 破伤风 类毒素制造及检定规程》中5项。 3 制造 3.1 吸附制品含精制白喉类毒素...
可选用以下两种方法之一种进行。 (一)Vero细胞测定抗体法 1 免疫与采血 用生理盐水将吸附 白喉 类毒素标准品和待检样品以2倍稀释法稀释成3~5个适当稀释度,每一稀释度样品免疫体重10~14g小白鼠8只,皮下注射0.5ml,免疫5周后,每个小白鼠采血,分离血清,56℃30分钟灭活,放-20℃保存。 2 毒素试验量测定 Vero细胞测定白喉抗体试验时毒素试...
本品系精制 白喉 类毒素及精制 破伤风 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经 百日咳 菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后儿童,以加强白喉、破伤风之免疫。 1 精制类毒素 1.1 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 1.2 精制破伤风类毒素应符合《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 2 吸附剂的配制 见《...
本品系精制 白喉 类毒素和精制 破伤风 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经 百日咳 菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射,供预防白喉和破伤风。 本品振摇后应为乳白色均匀悬液,含防腐剂硫柳汞,长时间放置后吸附剂下沉,溶液上层应澄明无色,但经振摇后能均匀分散。 接种对象 12岁以下儿童。 用法 1.上臂三角肌肌内注射。 2.剂量:1次,0.5...
本品系由 百日咳 菌苗原液和精制 白喉 类毒素用氢氧化铝吸附制成。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、 破伤风 类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射,预防百日咳和白喉。 1 抗原要求 1.1 百日咳菌苗原液应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中2.4项的要求。 1.2 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中...
可选用以下两种方法之一种进行。 (一)Vero细胞测定抗体法 1 免疫与采血 用生理盐水将吸附 白喉 类毒素标准品和待检样品以2倍稀释法稀释成3~5个适当稀释度,每一稀释度样品免疫体重10~14g小白鼠8只,皮下注射0.5ml,免疫5周后,每个小白鼠采血,分离血清,56℃30分钟灭活,放-20℃保存。 2 毒素试验量测定 Vero细胞测定白喉抗体试验时毒素试...
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