...审批管理又做了若干补充规定，同时颁布《新生物制品审批办法补充规定》，并对89种中药进行了审批，同时还发放了18个生物制品的批准文号，并批准"引流熊胆"试生产。从1985年7月～1989年12月批准各类西药159种（原料，制剂共216个）；...
...医生和护士的合理用药、准确配伍与使用也是避免中药制剂出现问题的关键。——编 者 近些年来，中药注射剂安全性问题频频发生，进而其安全性受到了社会广泛的关注，笔者调查发现，在中药制剂的使用过程中，以下8项常可导致中药注射剂不良反应的发生。 药证...
...制定与产品的检测、分析。 复方是中药的最大特色，中药制剂是中药应用的最终形式。现有中药复方成药大多组方药物过多，用量大，工艺粗糙，剂型落后，有效成分不明确、质量不稳定、标准水平低，不能为国际市场接受，也使得中药在临床治疗上的应用无法和西药抗衡...
...所用的洛媒来分，一般可分为两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。 此外，中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法，与煎膏剂排在...
...负责人应由药师以上和从事药剂工作5年以上的药士担任。2.环境与工艺布局管理制剂室周围环境必须符合制剂的要求，距离制剂室30米以内不得有公厕、锅炉房、太平间、传染病房、垃圾堆、动物房、污水沟，以及其他污染源。制剂室周围10米以内不得有露土面积，...
...丹参（包括丹参制剂，如丹参注射液、复方丹参注射液、含丹参的中成药等）有活血化瘀、凉血消痈、除烦安神之功，其在治疗心脑血管疾病方面声名远扬，显示了中医中药的威力。随着中西医结合研究的深入，其与西药联用也日益普遍，研究发现，其与西药，既有...
...情况，不能不使我们从中医的复方为主，多成分入药，发挥综合作用以及特殊的炮制处理等多角度去考虑中药的应用问题。中药使用上的上述特点，使其管理较之西药管理更加广泛和复杂。因此应当完善中药医疗使用标准，加强中药管理机构的建设和医疗使用的管理。随着从...
...和规范，研制、开发、生产和管理以“现代化”和“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品。例如，片剂、胶囊剂、颗粒剂越来越成为目前中成药的主流，我国的中药生产企业就必须不断提升中药的现代化生产工艺和制剂水平，借鉴国际通行的医药...
...车间，缺乏第二车间的标准，这个第二车间的标准就应该是中药提取的管理规范。 从工艺流程角度看，提取过程涉及的工艺流程冗长而复杂，有时远比制剂过程复杂，但提取过程对中药质量的影响至关重要。在GAP与GMP的联系中，提取过程是其桥梁和纽带，这一环节...
...执业资格，对于中医临床机构的内部制剂又采取很不适当的限制措施，已经导致一些有效的治病经验传承中断，或者流出境外。如果中医与中药彻底分家，其严重后果将不堪设想。前不久云南省几家媒体报道，由于昆明市药监部门查抄了西山区残联康复医院陈欣研制的没有《...
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