...作者：张振馨 [关键词] 临床科研 原则 随着医学的发展，新的药物和治疗方法不断涌现，在这些新药物和治疗方法中，有的有效，有的无效，有的甚至对人体有害。医生要为病人选择疗效好和副作用少的药物和方法，必须了解新药临床试验的概况，掌握疗效评价...
...抗球蛋白试验，又称为Coombs试验。指检测血液中不完全抗体的一种方法。 抗球蛋白试验常用于溶血性贫血辅助诊断、血型鉴定、交叉配血等。 阳性：见于自身免疫性疾病(如自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素综合征、阵发性冷性血红蛋白尿症、系统性...
...，测定时间，可能的污染等原因。③在试验室中所有的移液管、微量取样器以及天平的刻度、校准和使用方法等原因。④由于反应试管、移液管以及测定用试管等表面清洁度和所引起的不同吸附等原因都可以对测定结果带来误差。2．试剂的纯度、质量和稳定性的影响也是...
...在血吸虫病的免疫学诊断中，除试用过几乎所有的各种免疫学检验方法。此外，还有以血吸虫尾蚴和虫卵作为抗原的尾蚴膜试验和环卵沉淀试验。现介绍敏感性、特异性较高且便用广泛的皮内试验方法。 阴性。 (1)本试验具有较高敏感性。粪检阳性者皮试阳性率约...
...衡释液的配制甲液取供试品溶液0.5ml，加生理盐水稀释至100ml，摇匀即得。乙液 取供静脉注射的供试品溶液1.0ml，加生理盐水稀释至10ml，摇匀即得。（三）试验方法 取干净试管3支，按下列顺序加入各种溶液，各管摇匀，置37℃恒温水浴中...
...加工和炮制方法等资料。 （六）药材性状、组织特征、理化鉴别等研究资料（方法、数据、附图和结论）及文献资料。 （七）临床试验用药材的质量标准草案及起草说明。 （八）药材的初步稳定性试验资料及文献资料。 （九）按临床试验用药材的质量标准提供有...
...能否取代或充实现有的诊断方法和能否推广。本章所讨论的诊断试验含义是广泛的，它包括各种化验室检查，询问病史，体检所获得的资料以及各种影像诊断和仪器诊断等。诊断试验主要应用于疾病诊断、疾病随访、疗效考核以及药物毒副作用的监测。根据不同的目的选择...
...在血吸虫病的免疫学诊断中，除试用过几乎所有的各种免疫学检验方法。此外，还有以血吸虫尾蚴和虫卵作为抗原的尾蚴膜试验和环卵沉淀试验。现介绍敏感性、特异性较高且便用广泛的皮内试验方法。 (1)本试验具有较高敏感性。粪检阳性者皮试阳性率约95%...
...一介绍，以供不同的临床条件合理选用。作为一种理想的诊断方法当然应有高度的敏感性和特异性，对病人仅有最小的侵袭性或者根本没有损害性，操作简单方便，仅需常规的技术和设备，费用也不太贵，易被病人所接受，无疑这样理想的试验仍然有待设计。尽管现有的各种...
...适宜方法。试验操作过程应防止微生物的污染。试验前需核对使用批号鲎试剂的灵敏度标示值，应符合规定。装量加入配带的鲎试剂溶剂。溶解后，为鲎试剂溶液，备用。供试品的稀释：使用批号鲎试剂的灵敏度标示值小于供试品的内毒限量时，按下式计算，用内毒素检查...
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