...四百三十五例,涉及十九种(类)医疗器械品种;收到十家药物滥用监测单位上报的监测调查表六千六百零六份。 方来英表示,今年北京市药品监督局将推动社区卫生药品集中配送工作,加强对社区用药的监督检查,确保社区的用药安全;同时,在全市实施药品零售企业驻店药师...
...药品不良反应监测工作,提高民众对药物不良反应的知晓率,保障公众用药安全,国家食药品监督管理局决定建立对药物不良反应信息通报制度,针对已批准生产、销售的药品在使用中发现的安全隐患进行及时反馈的技术信息发布。 通报要求药品生产、经营、医疗机构重视...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...保健食品的注册、认证、许可事项、广告的技术审评和现场检查;药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用监测;相关技术咨询服务。该中心的成立,是湖南省食品药品监管事业发展历程中的又一件大事,是强化技术监督、加强食品药品医疗器械安全源头监管的重大举措...
...昨天,市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至,本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血糖异常的不良反应,国家食品药品监管局决定在...
...份报告中,92.5%的药品不良反应报告来自医疗机构,只有6.7%来自药品生产企业。数据与几年前相比几乎没有变化。 北京市的药品不良反应监测工作在全国处于领先地位,但也同样存在着制药企业报告率低的问题。北京市药品监督管理局副局长方来英介绍说,...
...机构和人员,正确宣传药品不良反应知识,避免药品使用的盲目性、从众性,确保广大农民预防用药安全。对于按《技术方案》中的处方煎制成批量汤剂的,要由医生选定处方,并严格执行国家食品药品监督管理局和我局等五部门联合制定的《关于加强防治非典型肺炎药品...
...近日,四川省建立药品不良反应监测中心专家库,省属科研院(所),省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员,他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效,建立和完善专家决策...
...从江苏康缘药业股份有限公司获悉,该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作,本次ADR临床监测取得了良好的研究成果,不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
...错误地认为,ADR的原因就是不合理用药,或者是药品质量不合格,中药没有不良反应等等。 同时,她还特别强调对社会普通公众的宣传教育。她认为,只有大环境得到改善,人人都能客观地认识ADR,监测工作才能事半功倍,否则只能高耗低效。 记者从国家药品...
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