...不良反应报告工作避而不提,认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩,因而未能发挥应有的报告主体作用。所以,在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 开展药品不良反应监测真的如一些企业所认为的...
...药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的,要想完全消除药品不良反应(ADR)就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量,规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道,药品的不良反应发生率、...
...培训工作,加强部门间的协作,坚持开展每月各县(市)ADR工作情况通报,不断完善药品不良反应报告体系。针对当前药品经营企业不良反应报告和监测数量少的状况,部分市食品药品监督管理局还采取“五结合”办法,即结合特殊药品监管、各种有经营企业参加的...
...增加,甚至出现中毒。所以对中药要有科学的认识,既不要偏左也不要偏右,既不要盲目宣传中药绝对无毒,也不要出现毒性就大惊小怪,科普宣传要讲科学。中药在合理使用情况下是安全的,这个不应该动摇。 中药不良反应的现状 李连达研究员说,有数据说明,从...
...社会性系统工程,需要全社会的关注,需要药品生产、经营、使用、监管的每一环节、每一个人的共同参与。二是药品生产、经营企业要自觉自律,依法生产经营,切实开展药品上市后安全性监测,主动报告药品不良反应,在追求经济效益的同时毋忘社会效益。三是医疗机构...
...饮酒来刺激性欲,或临时借助酒力来催生“性趣”,并使妻子怀孕,这种做法是十分有害的,实在不可取。 ...
...登记、审批而刊登的违法广告数量,工商局是否都已经进行了处理,如果没处理,责任就要由工商局来承担。通过监测,药监局还要报告发现多少媒体未履行正当程序刊登广告的数量。在这种联动机制之外,对于非北京市媒体没有按照正常刊登程序刊登出的药品违法广告,...
...完整性。,全省已有201家基层监测机构开通了网上用户,2006年32家基层监测机构上报792份,其中严重病例8份。2007年前3季度上报578份。在保持ADR报告数量增长的同时,报告表的完整性、准确性和及时性同比都有所提高。对于严重ADR病例...
...和消化系统损害。所以,大家对于中药及中药制剂的不良反应要特别重视. ◆事先要对成药的处方组成、功能、主治、用法、用量及注意事项等有所了解,避免盲目使用造成不良后果。对于一些作用较强或容易引起不良反应的中成药,尤其应该慎重。 ◆注意过敏史。...
...有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。 是否必须明确因果关系的药品不良反应才能报告? 不是。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间,一般情况下只要可疑就可以报告。 患者发现可疑药品不良反应应该怎么办? 患者...
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