...pH7.2～7.4）稀释成每ml含菌体60亿±的菌苗。2.4.2 分批同一天由同一批原液稀释的菌苗作为1批，如1批有数瓶，应分亚批。2.4.3 检定稀释的菌苗应逐瓶做无菌试验。2.5 分装经2.4.3项检定合格的菌苗在充分摇匀下分装。2.6...
...表面，并不入血。感染百日咳后可出现多种特异性抗体，免疫力较为持久。仅少数病人可再次感染，再发的病情亦较轻。粘膜局部的分泌型lgA具有阻止细菌粘附气管粘膜细胞纤毛的作用，其抗感染作用比血清中的抗体更重要。细胞免疫在百日咳杆菌感染中的作用还不甚...
...表面，并不入血。感染百日咳后可出现多种特异性抗体，免疫力较为持久。仅少数病人可再次感染，再发的病情亦较轻。粘膜局部的分泌型lgA具有阻止细菌粘附气管粘膜细胞纤毛的作用，其抗感染作用比血清中的抗体更重要。细胞免疫在百日咳杆菌感染中的作用还不甚...
...参考比浊标准，以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度，用保护液将原液稀释成1.0mg/ml。2.4.3 纯菌试验用于制造卡介苗的培养物、原液、以及稀释后的菌苗均应按《生物制品无菌试验规程》抽样做纯菌试验。2.5 菌苗分批用同一代菌种同时制造...
...参考比浊标准，以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度，用保护液将原液稀释成1.0mg/ml。2.4.3 纯菌试验用于制造卡介苗的培养物、原液、以及稀释后的菌苗均应按《生物制品无菌试验规程》抽样做纯菌试验。2.5 菌苗分批用同一代菌种同时制造...
...接种卡介苗。凡结核菌素试验阳性者，表示已受过结核菌素感染，对结核菌具有免疫力，故不必再接种卡介苗。一、试验液的配制用旧结核菌素原液（每ml原液含10万结核菌素单位），以生理盐水稀释成1：100、1：1000、1：10000三种不同浓度的溶液...
...接种卡介苗。凡结核菌素试验阳性者，表示已受过结核菌素感染，对结核菌具有免疫力，故不必再接种卡介苗。一、试验液的配制用旧结核菌素原液（每ml原液含10万结核菌素单位），以生理盐水稀释成1：100、1：1000、1：10000三种不同浓度的溶液...
...7日，应无死亡。3.4 免疫力试验按成品菌苗所含菌型价数检定，用生理盐水将菌苗稀成每型含菌数0.5亿条/ml。每生产年度生产前3批均匀应做免疫力试验，以后每5批至少抽检1批。试验方法与判定标准同1.2.4项。3.5 鉴别试验采用反向间接炭...
...企业应根据实际生产情况的统计确定原液百日咳原液的细菌浓度范围。 （2）同白喉疫苗的第（5）和第（7）项。 5.吸附无细胞百白破联合疫苗 （1）由于生产工艺和检测方法的原因，同一生产企业和不同生产企业生产出的纯化无细胞百日咳原液中PT和FHA...
...7日，应无死亡。3.4 免疫力试验按成品菌苗所含菌型价数检定，用生理盐水将菌苗稀成每型含菌数0.5亿条/ml。每生产年度生产前3批均匀应做免疫力试验，以后每5批至少抽检1批。试验方法与判定标准同1.2.4项。3.5 鉴别试验采用反向间接炭...
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