全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示,和其他药物相比,中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上,中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂,加强对中药注射剂的质量管理和标准建设,积极推行上市中药再评价工作,给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺 五加 、茵栀黄、双...
刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业,社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注,甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
鱼腥草 事件、刺 五加 事件、茵栀黄事件、双 黄连 事件等等,近年来,中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示,目前,中药注射剂占中药份额的3%,而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声,究竟应该如何看待中药注射剂?究竟这些不良反应因何而起呢? A 具有西药无法替代 的独道之处 据介绍,中药注射剂是在我国传...
从2006年的“ 鱼腥草 注射液事件”到2008年的“刺 五加 注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”,再到刚刚发生的“双 黄连 注射液事件”,中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证,除抓住制药企业生产质量这一源头外,临床医生和护士的合理用药、准确配伍与使用也是避免中药制剂出现问题的关键。——编 者 近些年来,中药注射剂安全性问题...
中药注射剂是我国独有的新剂型,虽然出现较晚,但因其药效迅速、作用可靠、剂量准确等优点在临床治疗中广为应用,发展很快。有机构预测,中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。然而,由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,使中药注射剂的发展陷入了低谷期,去年6月1日,国家食品药品监督管理局作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,更使中药注射剂...
中药注射剂成型工艺所用辅料包括溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节剂、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。其中,助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类,并非属于必须使用的辅料,而溶剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、膨松剂等几类辅料必须使用,但要根据具体中药注射剂品种进行品种和使用量的筛选试验。 ■促溶剂应用复杂多样 以原生...
中药注射剂的疗效已被临床所证实,有着西药不可替代的作用,并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段,丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明,中药注射剂与西药注射剂一样,存在使用安全问题,亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的,其中主要原因有三个:一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的...
百姓安全用药(中药注射剂)调查评选结果显示:医生最关注中药注射剂的安全性和价格,99.75%的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的,99.72%的医生认为疗效可信。 调查中,医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量,如实编写药品说明书,及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中,为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”...
中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势,生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说,中药注射剂是刚开始成长的新剂型,随着使用量的大量增加,不良反应当然会增加,中药注射剂的不良反应被夸大了;也有人说,中药注射剂连有效成分是什么都不清楚,当然会产生不良反应。对于中药注射剂在使用过程中出现的不良反应,究竟该如何评价和应对?记者日前采访了部分专家学者,他们从其不...
中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志。随着中药现代化进程的加快,中药注射剂日益受到医药界的关注,尤其在竞争国际化的时代,相较于已被西方国家抛开了一段距离的我国化学药品产业,中药注射剂无疑被医药界寄予了更大的希望。一些业内人士甚至认为,中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极...
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