...中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司等单位联合完成的国家重大科研项目,以复方丹参滴丸为研究对象,对中药化学指纹图谱分析与质量控制技术进行了深入研究,在若干关键技术上取得了重大创新成果,早在2004年就通过了技术鉴定。我国中医药界数...
...中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司等单位联合完成的国家重大科研项目,以复方丹参滴丸为研究对象,对中药化学指纹图谱分析与质量控制技术进行了深入研究,在若干关键技术上取得了重大创新成果,早在2004年就通过了技术鉴定。我国中医药界数...
...李素)为主。在大部分尚不清楚的情况下间接测定总成分含量还不能真正反映原药材和制剂质量的稳定,特别是中药注射剂。为此我们在多年对银杏叶化学成分和提取工艺研究的基础上,用HPLC法研究了银杏叶药材、注射剂中间体和注射剂三者的指纹图谱。这将有助于...
...重视分子生物学理论与技术在中药新药,首先是动物类中药质量研究中的应用,认为研制品种特征,蛋白质克隆分析药盒及定量PCR分析药盒,是比较切实可行的近期目标。对于中药纯净度控制的问题,文旭认为:主要是要除去那些不起治疗作用的杂质。提出了测控有害...
...广药集团中一药业公司与中国广州分析测试中心及广州中医药大学新药开发研究中心合作开展的“消渴丸”指纹图谱研究,最近获得进展。 消渴丸是我国治疗糖尿病应用最广泛的中成药之一,为使这个“大品种”在药材原料及生产过程质量控制更稳定,使产品内在质量...
...论证程序,把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨,做到宽进严出。与现有同类药物相比,没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究,避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长,参与国际竞争,...
...。与现有的单元指纹图谱分析技术相比,该技术能更完整地反映出复杂中药产品的化学组成特征,可用于复杂中药产品的质量控制。因此,它能够准确反映复方丹参滴丸的整体质量状况,有效地监控及优化制药工艺参数,科学严格地确保中药多组分的质量稳定性。 中药...
...面对历史上的分歧意见,近年来,许多医学科学技术人员进行了大量的临床观察和实验研究,提出了一些有价值的看法和意见,为进一步研究奠定了基础。 近人李德新《实用中医基础学》称:“小儿指纹是指食指掌侧的脉络,为汇人头静脉的食指掌侧静脉。此静脉的分部有...
...、旋光法测试糖含量、高效液相观察蛋白质特征峰等多种方法的筛选比较研究,最终选定指纹图谱蛋白质测序对照法。该检测方法首先将待检测的成品胶质用酶催化使多肽降解,然后采用液质联用技术,找出样品胶质的胶原蛋白水解物的特征片段,再与国际互联网动物...
...项目研究时,将研究重点聚焦在创建中药产品的现代化质量控制标准上。在两年的攻关实践中,课题组将已得到国际公认的色谱指纹图谱分析方法运用于中药生产的质量控制,将先进的检测技术与现代信息技术相结合,首次对参麦注射液主要化学成分进行了较为深入系统的...
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