...本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚，经研磨、离心，取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。1 毒种1.1 毒种来源减毒黄热病毒17D株。1.2 毒种检定1.2.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。...
...6.8～7.8。2.2.3 硫氰酸钾残余量测定。取2滴干扰素原液加2滴9%三氯化铁溶液，不呈现微红色为合格。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。每批抽样品不少于10支。2.4 热原质试验按《生物制品热 原质试验规程》进行。每只家兔...
...浓度每批菌苗应检查多糖含量，每人份多糖应不少于30μg。磷含量应在2.25μg以上。6.3 无菌试验每批菌苗应按《生物制品无菌试验规程》进行。6.4 安全试验6.4.1 热原质试验每批菌苗应按《生物制品热原质试验规程》进行，家兔注射剂量为...
...不得超过3代。从原始毒种算起，总代数不是超过10代。在传代细胞病变明显时收获病毒液，经检定合格后为生产毒种批。1.3 毒种检定1.3.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.2 支原体检查按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.3...
...应不低于标示量的80%。2.6HBsAg检测用敏感性为1ng/ml以下的试剂盒检测，应为阴性。2.7抗HCV检测用敏感的方法检测，应为阴性。2.8 抗HIV-1及2检测用敏感的方法检测，应为阴性。2.9 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》...
...为1ng/ml以下的试剂盒检测，应为阴性。2.7 抗HCV检测用敏感的方法检测，应为阴性。2.8抗HIV-1及2检测用敏感的方法检测，应为阴性。2.9 无菌试验样品溶解后按《生物制品无菌试验规程》进行。2.10 安全试验2.10.1 豚鼠...
...超过60秒。2.5 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.6 安全试验2.6.1 豚鼠试验用体重300～400g健康豚鼠2只，每只腹腔注射检品5ml（约1%蛋白浓度），注射后半小时内动物不应有明显异常反应，观察7天，动物均健存，每只...
...浓度每批菌苗应检查多糖含量，每人份多糖应不少于30μg。磷含量应在2.25μg以上。6.3 无菌试验每批菌苗应按《生物制品无菌试验规程》进行。6.4 安全试验6.4.1 热原质试验每批菌苗应按《生物制品热原质试验规程》进行，家兔注射剂量为...
...6.8～7.8。2.2.3 硫氰酸钾残余量测定。取2滴干扰素原液加2滴9%三氯化铁溶液，不呈现微红色为合格。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。每批抽样品不少于10支。2.4 热原质试验按《生物制品热 原质试验规程》进行。每只家兔...
...0.18mmol/g蛋白质。2.4 鉴别试验免疫双扩散法。仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.5 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.6 安全试验2.6.1豚鼠试验用体重300～400g健康豚鼠2只，每只腹腔注射...
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