...近日,四川省建立药品不良反应监测中心专家库,省属科研院(所),省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员,他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效,建立和完善专家决策...
...不良反应监测工作的力度,但离国家药品不良反应监测工作的要求还有很大的距离。特别是药品生产、经营企业和医疗机构履行报告责任不到位,造成报告数量偏少。 ...
...我省今年药品不良反应上报病例比增七成,将加大打击力度 生产假劣药将入“黑名单” 本报讯 (记者/沈昀)当前,老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高!昨日,记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉,今年上半年,我省共收到药品不良反应...
...福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作,经过四年努力,初步形成了“统一领导、分工负责;科学监测、依法监管;预防为主、快速反应;属地负责、分级管理”的工作机制,为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 ...
...份报告中,92.5%的药品不良反应报告来自医疗机构,只有6.7%来自药品生产企业。数据与几年前相比几乎没有变化。 北京市的药品不良反应监测工作在全国处于领先地位,但也同样存在着制药企业报告率低的问题。北京市药品监督管理局副局长方来英介绍说,...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...,而且,生产企业和临床医生在药品上市后再评价认识上还存有误区,妨碍了国内药品上市后再评价工作的进一步开展。 事实上,对上市后药品进行再评价,可以克服药品上市前研究存在试验病例数少、研究时间短等局限,能够继续发现药品迟发的不良反应、相互作用等...
...近日,甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例,比2006年同期有较大幅度的增长,报告质量有明显提高。从报告报送...
...四百三十五例,涉及十九种(类)医疗器械品种;收到十家药物滥用监测单位上报的监测调查表六千六百零六份。 方来英表示,今年北京市药品监督局将推动社区卫生药品集中配送工作,加强对社区用药的监督检查,确保社区的用药安全;同时,在全市实施药品零售企业驻店药师...
...保健食品的注册、认证、许可事项、广告的技术审评和现场检查;药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用监测;相关技术咨询服务。该中心的成立,是湖南省食品药品监管事业发展历程中的又一件大事,是强化技术监督、加强食品药品医疗器械安全源头监管的重大举措...
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