...药品注册管理法”。 ２.中药现代化规划实施的两个阶段 规划的第一阶段1996年～2000年：通过调整、充实、建立一支稳定的、有一定自主研究与开发能力的科研队伍；1035工程10个创新药，5个GLP实验室，5个GCP临床基地，5个筛选中心。规划...
...自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平...
...美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“...
...近年来，虽然抗心力衰竭（HF）药物的研发遇到了困难，但基础科学方面的进展明显扩展了心力衰竭治疗的可能靶标范围，特别是关键的细胞内信号途径的靶标已经成为开发心力衰竭治疗药物的一个重要且有希望的新途径。澳大利亚墨尔本阿尔佛雷德医院的心脏病专家...
...本报讯 （记者杨凤立）第十二届中华医学会全国病毒性肝炎与肝病学术会议日前在京召开。记者从会上获悉，国家一类新药、中国第一个阿德福韦酯制剂（药物商品名“代丁”）已经经国家药监局批准，5月底将正式进入我国的肝病治疗领域。 ...
...抗HIV药品具有某种病毒抗性的患者；另一种是当患者一天两次服用200毫克的利托那韦后，检测显示能在血液中提高其Aptivus水平并降低HIV病毒载量——其幅度超过服用当前可获得的抗HIV药的患者。 Aptivus的包装标识中将包括一个黑框...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...选用传统的糖皮质激素，有全身和局部给药两种方式。主要是利用其抗炎、抗新生血管的作用，阻断患者眼体中变性斑内的异常增生血管生长。 ■眼体用药是研发的重点 对于眼科用药来说，目前主要有两种用药途径：一种是在眼结膜上用药，一般是一些外用药，治疗一些...
...。⑤与已上市品种或已有治疗方法比较无明显优势，具体研究比较未落实到药效及临床设计中；主要常见于一些改变剂型或改变给药途径的品种，以及一些进行二次开发的品种。⑥申报资料仅论述立题的背景，缺乏对品种在该背景下尚需进行哪些研究以说明其安全性、...
...中科院上海生命科学研究院药物研究所科研人员与中国药科大学科研人员合作，经过15年的基础研究和临床试验，完成了抗心律失常新药盐酸关附甲素注射液的研发，日前获得了国家一类新药证书。 “973”项目首席科学家、中科院上海生命科学研究院陈凯先院士...
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