即使对有效期的药物，在规定效期内使用，也要仔细检查其是否变质，这是家庭安全用药的前提。我们可以在家中，通过眼观、鼻闻等简便易行的方法进行初步鉴别。现将常用剂型的检查方法介绍如下： 片剂：注意观察有无受潮，产生松片、变色或色斑，如维生素C，正常颜色为白色或略带淡黄色，如存放时间过长，或遇光氧化为黄棕色，说明已变质；感冒常用的APC，正常为白色，无臭、味微酸，一...
药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按LD 50 （半数致死量）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 50 /...
警惕，假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品，如果任假冒品泛滥，将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法，在没有真品作对照情况下一样可判断，该方法也适合不具备药学知识的人员。概括说就是四字：看、闻、尝、送。 看：指看字迹、荧光、防伪标签，主要是个体小盒外...
从明年一月一日起，进口麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、麻醉药品或精神药品《进口准许证》，方可办理进口备案和口岸检验。 记者27日从国家食品药品监督管理局获悉，该局与海关总署联合发布的《药品进口管理办法》将于明年实施。为此，该局决定对今年十一月三十日前已经批准进口临床使用的有关特殊药品品种核发《药品注册证》或《医药产品注册证》...
《中华人民共和国药典》一九九０年版有效期药品品种及期限表 品名 有效期（年） 品名（副名） 有效期（年） 无味红霉素（依托红霉素） 4 两性霉素B 2 无味红霉素（依托红霉素片） 3 注射用两性霉素B 1.5 无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液) 4 更生霉素(放线菌素D) 5 ※头孢哌酮 1 注射用更生霉素(注射用放线菌素D) 4 ※注射用头孢哌酮钠 2 利...
即使对有效期的药物，在规定效期内使用，也要仔细检查其是否变质，这是家庭安全用药的前提。我们可以在家中，通过眼观、鼻闻等简便易行的方法进行初步鉴别。现将常用剂型的检查方法介绍如下： 片剂：注意观察有无受潮，产生松片、变色或色斑，如维生素C，正常颜色为白色或略带淡黄色，如存放时间过长，或遇光氧化为黄棕色，说明已变质；感冒常用的APC，正常为白色，无臭、味微酸，一...
（一）申报资料项目要求 1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物，应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。 2。资料项目5药品说明书...
...一种时尚，逢年过节保健食品也成为馈赠亲朋好友的佳品。可是由于多数消费者缺乏保健食品的基本知识，因而辨别能力和安全意识较差，往往不能准确地区别药品和保健食品，个别药店还存在把保健食品当药品讲解销售的情况，这就给不法厂商和经营者带来可乘之机。鉴于药品和保健食品存在质的不同，如何正确地将二者区分开来，对消费者来说尤为重要。 一、内涵不同。药品是用于疾病的预防和治疗...
药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容的介绍一般都很简单，例如不良反应方面只是列出了该药品主要的、觉的、已知的不良反应，有些只在少数、个别人身上发生的不良反应就...
1.快克胶囊正品因含人工 三七 、蛇胆等药经加工制成的锭剂。为类扁椭圆形块状，块上有一椭圆环，表面棕黄色或灰褐色，有密细纹，质坚硬、难折断。如形状、颜色与上面不符合的，就可疑为假药。
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