...记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到,近期引发社会广泛关注的“双黄连事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出,中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题,一方面应加强中药注射剂的临床使用管理,另一方面,...
...慧聪医药讯:“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等...
...、自主创新能力和复合型中医药人才的培养,为中医药行业的发展奠定坚实的基础。 从“丸散膏丹,神仙难辨”到“安全、有效、稳定、可控”,在国家中药现代化发展战略的推动下,国家中药创新体系正初步形成,中药产业逐步走向现代化、标准化、规范化已在业界...
...去年六月“鱼腥草”事件的出现,在国内引起了强烈的反响。一时间,对中药注射剂褒贬不一的文章在媒体中不断发表,展开了一场对中药注射剂去与留以及未来发展的大讨论。国家食品药品监督管理局也加强了对中药注射剂行业的管理力度。中药注射剂将如何发展,...
...有利的条件。 (2)中药注射剂研制简况 在中药传统剂型中没有注射剂这种剂型,由于注射剂具备很多独特的优点,故在几十年以前便有人开始研制中药注射剂。早在30年代已研制成功“柴胡注射剂”,用于治疗感冒、发热等疾病收到了较好效果。建国后从50年代...
...2006年6月1日,国家食品药品监督管理局做出决定,暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,中药注射剂,这个传统中药没有的剂型,发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快,提高了中药的临床效果,有很多产品很...
...李铁民介绍,根据“通知”在临床使用方面,中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。医疗机构要加强中药注射剂不良反应的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况,做好临床观察和病历...
...作为我国北方沿海最大的老工业城市,天津市在这方面的探索走在全国的前列。天津已被确定为国家中药现代化科技产业基地。目前天津已拥有880个中药准字号产品,全市能够生产滴丸、片剂、注射剂等26种中药剂型,有中药保护品种50个,有218个品种在...
...新药技术转让的有关政策。 吴浈在回答记者提问时还指出,在中药新药审评中要坚持“继承和创新并重”,继承是中药发展的基础,创新是中药发展的动力。要处理好中药审评的简繁关系,对传统工艺、传统剂型或传统处方,可以简化审评要求。对中药注射剂、有效成分...
...临床药理专业委员会主持编写,将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。 上世纪40年代,我国第一支中药注射剂诞生,到...
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