...严重不良反应的原因，SFDA一方面要求相关生产企业开展药品质量是否与ADR之间存在相关性，并通过动物实验对产品的安全性进行全面的研究，尤其是过敏反应发生的机制、过敏反应原的筛选；另一方面，有关部门组织召开了7次专家分析论证会，并开展实验室...
...比较了伊曲康唑注射液和两性霉素B注射液的疗效和安全性。结果显示，伊曲康唑对疑为侵袭性真菌感染，即广谱抗生素治疗无效的、持续发热的粒细胞缺少的血液病患者的疗效，至少与两性霉素B的疗效相似或更佳。此外，伊曲康唑还可采取灵活的序贯疗法进行预防和...
...不良反应检测中心，开始对药物的不良反应进行监测与评价，但与发达国家的组织机构和监测效能相比，还有相当的距离。尤其是中药不良反应的监控和评价，基本上还是空白。 于智敏说，目前中药出口走向世界的关键就是中药的安全性问题。世人并不怀疑中药的疗效，但对...
...药品名称硫酸卡那霉素注射液拼音名Liusuan Kanameisu Zhusheye英文名KANAMYCIN SULFATE INJECTION来源(分子式)与标准本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素(C18H36N4O11) 计算...
...development;【摘要】建立中药色谱指纹图谱的目的在于全面反映中药所含内在化学和生物成分的种类与数量,考虑到如何全面完整地利用指纹图谱的信息来为中药质量控制提供依据,提出采用数据库来存储和管理指纹图谱数据,并利用化学计量学中的数据预处理手段...
...中成药肿节风注射液是经现代医药技术提取制成的纯中药制剂,具有清热解毒、消钟散结的功效,临床上广泛应用于热毒所致肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、痢疾、脓肿等疾病的治疗。我所在近几年药品抽验过程中发现,在市场上流通使用的肿节风注射液,其色泽常与国家...
...的完达山刺五加注射液一样，都属于中药注射液。在那么短的时间里，中药注射液连发夺命事端，多么令人震惊！ 近几年，中药注射剂生产厂家的积极性却空前高涨，这究竟是为何？一位不愿意透露姓名的企业负责人曾直言：固体制剂转注射液，算是新剂型的申报，可以...
...药监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和...
...关木通中毒首先伤害肾脏 日前，由中国中医科学院中药研究所、广安门医院、北京中日友好医院和天津中医学院承担的国家中医药管理局重大专项课题“含马兜铃酸中药安全性研究”，通过专家组验收。 在文献研究中发现，关木通是近现代出现的品种。尽管早在...
...人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识，怀疑中药注射剂的安全性；个别媒体不深入了解事实真相，片面追求轰动效应，不能从专业的角度具体情况具体分析，把不理性的...
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