...期临床试验是在人体上进行新药研究的起始点。因此，必估须有经验的临床药理研究人员和有经验的临床医师根据临床药理研究的结果，进行周密的试验设计和观察。其目的是研究人对新药的耐受程度并通过研究提出新药安全有效的方案。受试者应选择正常成年人及少数...
...耗氧量减少，导致缺血心肌的氧供需矛盾在低水平上得到平衡，从而改善心肌血流灌注和临床症状。 大量双盲安慰剂临床对照研究充分证明β阻滞药对稳定型心绞痛有效，普萘洛尔(心得安)可使心绞痛发作减少55%～83%。治疗劳力型心绞痛有效率80%～90%...
...处方下的中药新产品只需要一个商品名，不需要通俗名，产品的成功就代表企业的成功。如果没有新产品超过它，就能一直从中获取回报。一旦企业尝到了甜头，对新药开发的投入积极性就会更高。从而形成“生产一代，开发一代、研究一代、构思一代”，对新产品作有效的...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示，ET743...
...分之二的疾病缺乏有效的治疗方法。因此，中医药科研应该充分发挥自身的特色和优势，瞄准世界医学的难点选题攻关，加强对病毒性疾病、自身免疫性疾病、过敏性疾病、肿瘤、痴呆、肥胖等的研究。 2.新药开发项目的选择要充分发挥中药优势 2.1充分利用我国...
...（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、...
...有三分之二的疾病缺乏有效的治疗方法。因此，中医药科研应该充分发挥自身的特色和优势，瞄准世界医学的难点选题攻关，加强对病毒性疾病、自身免疫性疾病、过敏性疾病、肿瘤、痴呆、肥胖等的研究。 2.新药开发项目的选择要充分发挥中药优势 2.1充分利用...
...欧洲心脏病学会(ESC)发布的2006稳定型心绞痛处理指南在“预防动脉血栓形成的药物治疗”一节中,强调了单用阿司匹林仍是预防稳定型心绞痛患者动脉血栓形成药物治疗的基石。其中主要观点有: 1. 阿司匹林是循证医学证据最充分的有效抗血小板药物...
...疗效”的中心位置未得到重视，众多厂家和研究院所急功近利，不重质量而重数量。这一问题产生主要有三原因。其一对有效处方的前期筛选工作不够重视。在研制新药时，往往更重视制剂工艺和质量控制的研究而忽视对处方有效性的筛选，一味地追求制剂水平的高、新，而...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
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