...二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统...
...经济的途径。 目前，组分中药的开发成为中药创新的一种新模式：组分中药就是以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍理论与原则，由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药。 组分中药的药效物质基本明确，作用机理相对清楚，临床适应病症比较确切，而且有较强...
...的治疗性新药，纳入“基本医疗”范围，审批时放在普通调剂室管理。对药类准字号与健字号的，药品不准进入医院。对于某些价格特贵或异型包装的，必须断然否决。没有标明主要药物成分或明确适应症的新药，不予批准。最近国家卫生部文件规定无准字号药品一律不准...
...小批量样品，进行临床前安全性和有效性的实验，并制定制造与检定基本要求。3.中间试制(1)生产工艺基本定型，产品质量和产率相对稳定，并能放大生产。(2)有产品质量标准、检定方法、保存稳定性资料，并有测定效价用的参考品或对照品。(3)提供自检和...
...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...经济的途径。 目前，组分中药的开发成为中药创新的一种新模式：组分中药就是以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍理论与原则，由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药。 组分中药的药效物质基本明确，作用机理相对清楚，临床适应病症比较确切，而且有较强...
...新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈，跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯，对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展，其...
...病人住院时，为计划治疗饮食，应先考虑以下几个原则。（1）首先了解环境因素在配制治疗饮食中的意义 病人的家庭情况、经济条件、生活、地位、职业、以前患过疾病、是否手术、药物过敏、住院治疗；市场供应情况及烹调方法，喜欢与不喜欢的食物习惯，每天...
...原则以中医学术思想为基础，以科学方法论为指导，以方剂为主要研究对象，旨在揭示方剂学科规律的研究方法。 方法是在传统中医临床观察和思辨方法的基础上，引入和吸取现代科学方法发展起来的体现了中医学整体、系统、辨证的基本思想与现代自然科学方法的结合，...
...以此为跳板挤身西方主流药物市场。”“但没有理论指导和合理配伍的单一植物提取物注定是不科学的，也是不可取的。日本的小病理学等学科中还有很多尚未被发现的事实，也阻碍了这些研究的进一步深入。 从思路、方法上看，现代的中药研究模式，都是对现在一些...
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