...,但有一定的局限性。许惠然认为,随着分析测试技术的发展,天然药物越来越接近化学药物的质量可控性,使中药现代化迈上了坚实的台阶。但中药及天然药物的易仿制性,使得中药产品的知识产权保护难于实施,专家建议,允许中药企业以保密处方提出,省略处方论证...
...保护;同时大力开展包括濒危植物在内的常用野生药用植物的人工栽培研究,建立起产业化生产基地。中国医学科学院药用植物研究所多年来致力于药用植物资源的保护及野生药材变家种的研究,取得了丰硕的成果,在国内外药用植物保护和可持续利用研究领域建立了较大的...
...我国病人多,如果能以此为目标研发出好的新药,市场和效益会是很好的。 在谈到中药现代化创新问题时,刘耕陶说,新药的研究贵在原始创新、拥有自己的知识产权,没有专利保护的新药研究是不会有很大的市场前景的。刘耕陶认为,有的中草药的有效成分含量很低,又...
...希望本文能为相关研究工作提供参考和借鉴。 编者按 脂肪肝(Fatty Liver)作为一种病理学检测病例数来观察相关中药新药的疗效。另外,应注意中医证候的入选标准及改善情况的观察。 特殊病例的排除易被忽视。普通脂肪性肝病的诊断中,应注意排除...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要,及符合市场方向的新药选项模式,公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验,我们在原则中归结为五点:疗效是本质,科技是手段,市场是舞台,特色是内涵,产权是保障。...
...国际上共同认定的标准,耍真正打进国际市场,就要走中药现代化之路。其次,也不能忽视中药的二次研发,因为这也属于新药研发的范畴。 加强专利保护与国际合作 黄子为(美国伊利诺大学生物化学终身教授):在后基因时代,把基因信息转化为技术产品是一种趋势...
...也应重点考虑环境生态监测(EPA),只有样,才能有效保护中药资源,提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业,目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新;而中药...
...国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条 药品生产企业应当考察处于...
...培养力度,建设国家级中药研发队伍,建立健全知识产权保护制度及专利保护制度,以吸引更多的药学工作者能投入到中药学的基础研究中,为中药制剂的现代化奠定坚实的基础。 2.3优化整合资源,建立起企业、学校、科研院所之间的密切合作关系,借鉴西方国家新药...
...也应重点考虑环境生态监测(EPA),只有样,才能有效保护中药资源,提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业,目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新;而中药...
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