...应当主要着眼于解决好其中一个环节，目的越确切，越方便于临床应用。如抗高血糖药就以血糖控制的力度作为衡量标准；保护或改善血管、神经药不必强调其降血糖的效果；延缓或缓解脏器功能衰竭药就要具体到某个内脏、器官的功能。这样可以在辨证论治的整体调治下，...
...减少并发症、延长寿命的好药。因此新药开发研究必需有一个逐步选择与淘汰的过程。为了确保药物对病人的疗效和安全，新药开发不仅需要可靠的科学实验结果，各国政府还对新药生产上市的审批与管理制定了法规，对人民健康及工商业经济权益予以法律保障。新药来源...
...咳自停。因此见咳就止未必好，原因是绝大部分止咳药有镇咳、收涩作用，适用于咳嗽中后期，作用于表邪渐清，咳嗽缠绵之症。如过早使用则有闭门留寇之弊。 根据西医理论研究表明，人体整个生物机能是靠呼吸系统器官不断吸入氧气，排出二氧化碳来维系。人一天要...
...准确性和客观性，给医药公司带来了较大的损失。 因此，无论新药、老药，不良事件是否与药物有关，只要是受试者在接受一种药品治疗后出现的不良医学变化都应视为不良事件，给予认真记录并报告。 ■多环节确保记录有效 由于种种主客观原因，在药品研究过程中...
...可由药物决定），控制药物的释药速率；骨架型小丸是由药物与阻凝剂混合而制成的小丸，可以分为凝胶骨架小丸、蜡质骨架小丸、不溶性骨架小丸；采用骨架和膜控法相结合制成的小丸是在骨架小丸的基础上进一步包衣制成的，如在亲水凝胶骨架小丸外包衣，常可获好的...
...药材野生的就比家种的质量好这种说法是不正确的。这种认识忽视了决定药材质量的基本因素，而且对资源保护，发展中药产业也将带来不良影响。 种药材质量优劣惟一的标志就是它有效成分的含量，多者为优，少者为劣。 当今，科学技术飞速发展，对中药材质量...
...处方中药需要西医来推广的现状，中药产品的概念创新就更应注意要符合西医理念和技术术语。有业内人士提出这样的观点：做好新普药，重在普新药。就是说，对于中药新药而言，要让更多的人群接受，就要创出新的让中西医都能够接受的概念。 对于国内的制药企业来说...
...保证开发者对所开发产品市场销售的独占权。 7.制药企业应成为中药开发的主体 企业应成为中药开发的主体，且国家也有将新药开发的主体转向企业的导向。但很多企业对于中药研发还是重视不够，要达到这个目的关键的是如何使众多的企业认识到投资中药开发对于...
...用于治疗其他药物无效的精神病人，氯氮平这一老药的作用再度引起了医学界的重视。 新适应症和新给药途径将重振老药雄风 近几年来，国外医药研究人员又陆续发现了氯氮平另外一些令人感兴趣的新用途，其中包括：氯氮平可用于防止精神病人的自杀行为或倾向；...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
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