（一）处方和制备工艺对于三类和四类新药来说，处方组成是新药的基础。处方中的主药（复方制剂中的辅助成分及中药制剂中的君、臣、佐、使）和辅料应慎重选择，组成合理，应体现协同作用或降低副作用，可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方及部颁标准或药典，以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和辅理化性质，...
作为中国首次举办的国际 人参 学术和经贸大会，“2008中国·吉林国际 人参 大会”9月1日在吉林省长春市开幕。大会第一天，有关人参新药开发的话题成为各国专家研讨的热点。 人参在中国药用历史超过4000年，是驰名中外的名贵中药材。而今，人参不仅在中国传统医学中得到很好运用，在西药开发和研制中，也同样受到关注。 在本届国际人参大会上，来自中国、美国、日本、韩国...
三七 的药品开发有三个大的方向：一是单体有效成分的开发，主要属国家中药新药的一、二类产品的开发，如 三七 单体皂苷、三七素、三七多糖的开发；二是复方制剂的开发，主要属国家三类中药新药的开发，是三七开发前景最广阔的领域；三是三七标准提取物的开发，即保留三七皂苷、黄酮、多糖等多种有效成分，并能确定标准比例的提取物，这是被国际认可的中药材产品，是三七产品争取进入发...
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的 毒性反应 亦有所不同。Zbindin.G.将药物的 副作用 分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力 毒性 试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围...
立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体...
...种并发症的发生。高血糖是糖尿病的主要生化特征，其产生与肝脏及外周组织对葡萄糖的利用减少、肝糖生成增多有关。确定药物作用靶点，是发现治疗糖尿病新药的核心问题。目前，对糖尿病的发病机理尚未十分明确，虽然现有一些不同作用靶点的药物用于治疗糖尿病，但有时并不能达到很好的治疗效果。因此，寻找新的治疗糖尿病的作用靶点，开发新型药物迫在眉睫。葡萄糖激酶(GK)近些年来逐渐...
本报讯（记者望隽）经“华创会”牵线搭桥，黄冈市一位医生和美国博士将携手开发生产一种治癌中药，为更多的癌症患者送去福音。记者昨从华创会成果通报会上获悉，其中达成的一项生物医药合作协议，将投资千万元开发一种新型治癌中药制剂。 作为一种医学界尚未攻克的顽症，癌症的治疗方法目前仍以西药为主。黄冈医生邢乐道，潜心研究出一种中药制剂，经10多年临床实验，取得了不错的治癌...
...们熟知的食物（如 香蕈 、 蘑菇 、金针菇、 竹荪 、 猴头 菇、 银耳 与 茯苓 等）。过去20年来，国内外学者对真菌的药用价值进行了深入研究并开发出一大批真菌类药物与保健品，其中来自真菌的抗癌剂尤其令人注目。 据研究， 香菇 等真菌普遍含有多糖类物质。在 灵芝 等木质化真菌中多糖含量竟占其干重的30％左右。含多糖最多的“巨大锐孔菌”含量高达38％。真菌所...
...于结核病的患者高达300万人。结核病的初始耐药率为28.1％，继发耐药率为41.1％。因此，新型抗结核药物的研发已成为当务之急。下面对抗结核新药的研究进展做一简介。 ■利福霉素类药物 利福喷丁（Rifapentine）为利福平的环戊基衍生物，其体外抑菌作用比利福平强2～4倍，是一种长效抗结核药物，一周给药1～2次，每次500～600毫克。近年对本品进行延长给...
花生的营养价值、保健功能，决定了它是继大豆开发后国际植物资源研究利用的新热点。 花生具有富油富蛋白的双重性质，如何高效彻底地分离蛋白和油脂且尽可能不对原料本身营养成分产生影响，是花生原料深加工开发的基础，水酶法、超临界流体萃取技术以及水溶法结合超滤膜、反渗透技术等多种方法的配合使用，是其主要发展方向。为进一步研究开发低脂或脱脂花生酱、营养风味型花生酱，丰富花...
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